壳聚糖医用敷料的制备及性能研究

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敷料是一种覆盖于皮肤创伤的具有促愈功能的医用材料。基于传统纱布敷料组织粘连严重、细菌感染频发、性能单一等缺点,新型敷料将从材料选择和形态设计两个角度进行改良。壳聚糖不但具有突出的药理性能,如生物相容性、抗菌活性、防粘连等,而且具有优异的物化性能,能通过物理或化学交联制成不同形态的载体,如薄膜、海绵、水凝胶等。但目前以壳聚糖为原料制备的薄膜、海绵、水凝胶敷料在工艺和性能上仍有一定缺陷,如制备薄膜和海绵时直接运用壳聚糖醋酸溶液,需碱洗及二次烘干或冻干,制备周期长,产品易变形,稳定性差,添加剂易流失;制备海绵和水凝胶所用的常规交联剂如戊二醛等具有一定的细胞毒性。天然丝瓜络具有多孔结构,稳定性好,吸液能力强,已结合封闭负压引流技术,应用于创面修复,但存在组织粘连、亲肤性差、保水性差等缺点。因此,本文旨在以壳聚糖为基材,基于物理或化学交联手段,采用新工艺,制备由二维(薄膜)到三维(海绵、水凝胶/丝瓜络复合体)的三种不同形态的敷料。主要分为:(1)前驱体制备:采用酸碱滴定法制备壳聚糖凝胶沉淀;采用高碘酸钠氧化法制备氧化羧甲基纤维素。(2)薄膜制备:将壳聚糖凝胶沉淀通过铸膜-挥发法制备薄膜。(3)海绵制备:将壳聚糖凝胶沉淀和氧化羧甲基纤维素通过共混-冷冻干燥法制备海绵。(4)水凝胶/丝瓜络复合体制备:采用浸泡法,将羧甲基壳聚糖和氧化羧甲基纤维素席夫碱反应生成的水凝胶填充于丝瓜络中,得到嵌套结构的复合敷料。考察了添加剂对敷料基本性能的影响,并以最佳参数载药,进行药物释放、抗菌性、生物相容性等评估。结果表明:(1)薄膜添加0.5%甘油后,力学性能增强,伸长率达49%;亲水性能优异;有一定的透气性和吸水性能;降解缓慢,稳定性好。(2)海绵添加3%甘油后,孔径分布均匀(200 μm左右),孔隙率达94.9%;弹性恢复能力强;具有优异的透气性和快速吸液能力;降解缓慢,稳定性好。(3)水凝胶/丝瓜络复合体的SEM显示水凝胶能够紧密包覆在丝瓜络上,结合效果好;复合敷料吸水性能好,降解较快。(4)药物缓释和抑菌圈实验显示,三种敷料的药物释放速率均较快,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均具有一定的抑制作用;细胞毒性实验显示,壳聚糖薄膜生物相容性好。
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