【摘 要】
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目的:通过对复元醒脑颗粒提取工艺、成型工艺的研究，为复元醒脑颗粒选择一种有效的的制备方法;观察NIHSS评分聚类中心点在急性脑梗死不同证型中的演变规律，观察复元醒脑颗粒对
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目的:通过对复元醒脑颗粒提取工艺、成型工艺的研究，为复元醒脑颗粒选择一种有效的的制备方法;观察NIHSS评分聚类中心点在急性脑梗死不同证型中的演变规律，观察复元醒脑颗粒对急性脑梗死风痰瘀阻证患者血栓弹力图(TEG)、C-反应蛋白(CRP)、D-二聚体等指标的影响，探讨复元醒脑颗粒对风痰瘀阻证急性脑梗死的临床疗效、TEG指标的影响和作用机制。 方法:第一部分:采用四种不同的工艺路线提取复元醒脑浸膏。对提取出的四种浸膏进行药效学试验，结合工艺提取浸膏所得率选取最佳组别。对该组采用正交试验设计进行工艺路线的优化。根据颗粒固体剂的要求进行辅料筛选。确定辅料后进行复元醒脑颗粒处方的筛选。 第二部分:选择符合急性脑梗死中医、西医诊断标准的患者共192例。对患者进行辨证分型。并进行NIHSS评分，准确记录入院后患者0～1天、3～4天、7～8天、13～14天NIHSS评分，观察NIHSS评分聚类中心点在急性脑梗死不同证型中的演变规律。 第三部分:选择符合中西医诊断标准、辨证属风痰瘀阻的患者86例，并进行随机分组。均给予常规西医内科基础治疗，试验组同时服用复元醒脑颗粒。在治疗前及治疗14天后观察患者的NIHSS评分、类症评分、CRP、D-二聚体、TEG等指标。 结果:第一部分:1.通过水煎煮提取、水沉淀、乙醇沉淀等不同组合提取方法，复元醒脑颗粒1到4号分别得到干浸膏的重量依次为:24.30g、24.20g、16.60g、16.50g，干浸膏得率分别为22.09％、22.00％、15.09％、15.00％，1g浸膏相当生药产量分别为4.53g、4.55g、6.63g、16.67g。 2.复元醒脑干浸膏的药效学研究:在低剂量组中，复元醒脑浸膏1号、2号、3号、4号分别与模型组相比，具有统计学差异（P＜0.05）;在高剂量组中，复元醒脑浸膏1号、3号与模型组相比，统计学差异显著（P＜0.01）;复元醒脑浸膏2号、4号与模型组相比，具有统计学差异（P＜0.05）。复原醒脑浸膏3号低剂量、高剂量组均对脑梗死比例影响较显著。 3.对乙醇回流提取工艺影响因素由高到低依次:乙醇浓度和用量＞提取次数＞提取时间。 4.对水煎煮提取工艺影响因素由高到低依次:乙醇浓度和用量＞温度＞水的用量。 5.对乙醇沉淀工艺影响因素由高到低依次:沉淀用乙醇的浓度＞沉淀的时间＞乙醇的用量。 第二部分:1.急性脑梗死中医证型分布:风痰瘀阻证＞风痰火亢证＞痰热腑实证=阴虚动风证＞气虚血瘀证＞风火上扰证＞痰湿蒙神证。 2.NIHSS评分动态演变规律:0-3天NIHSS聚类中心点变化不明显，在3-4天之后下降明显，8天之后下降趋势平稳。 第三部分:1.CRP、D-二聚体:试验组、对照组组内治疗前后比较均有统计学差异（P＜0.01）;治疗前后差值比较，组间差异明显(P＜0.05)。 2.TEG各指标:试验组、对照组组内治疗前后比较有明显差异（P＜0.01），治疗前后差值比较，组间差异明显(P＜0.01或P＜0.05)。 3.治疗后NIHSS评分、中医临床疗效评分与治疗前相比(P＜0.01)，试验组比对照组下降明显(P＜0.01)。治疗后与对照组相比BI指数上升(P＜0.05)。 结论:1.复元醒脑颗粒采用采用乙醇回流、水煎煮、乙醇沉淀工艺，辅料采用糊精，处方选择2号制备效果最佳。 2.风痰瘀阻型在急性脑梗死中医证型占比最大;NIHSS评分聚类中心点在急性脑梗死各证型中总的演变规律:0-3天变化不明显，3-8天迅速下降，8-14天下降趋势缓慢，这一规律与脑梗死发病规律相一致。 3.复元醒脑颗粒能够明显改善风痰瘀阻证急性脑梗死患者的凝血功能，降低CRP，改善神经功能缺损程度，考虑与复元醒脑颗粒具有抗凝、抗血小板聚集、抗炎的作用相关。
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