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目的以气虚证(Qi-deficiency syndrome)患者为研究对象,正常健康人体为对照,观察针刺、艾灸对气虚证患者平均心率(mean HR)、心率变异性相关指标(total HRV、LF/HF ratio of the HRV)即刻效应和治疗效应及临床症状评分的影响,探讨气虚证患者心率变异性的特点,阐明针刺与艾灸对气虚证患者的可能调节机制,评价针刺与艾灸对气虚证患者的疗效差异。方法与奥地利格拉兹医科大学传统医学研究中心进行远程合作,从湖北中医药大学附属国医堂和黄家湖医院患者中选取30例气虚证并符合试验纳入标准的患者,随机分为针刺组(15例)和艾灸组(15例),另招募健康志愿者作为健康对照组(15名)。实验一,所有气虚证患者及健康者填写气虚评分量表,对平静状态下所有气虚证患者和健康对照组受试者进行45分钟时长的心率变异性测定,通过每5分钟的R-R间期记录进行心率变异性频域分析。实验二,穴取“关元”、双侧“足三里”,针刺组予隔日针刺一次,每次30分钟,艾灸组隔日艾灸一次,每次30分钟,共进行十次;分别于第一次治疗前、第十次治疗后嘱患者填写气虚量表,第一次治疗的全程测定心率变异性,第十次结束后在平静状态下再次进行45分钟时长的心率变异性测定。测量仪器采用格拉兹医科大学传统医学研究中心提供的HRVMedilogAR12,通过三个皮肤电极片与受试者胸壁皮肤相连,采集三组受试者的心电信号后数据被传回格拉兹医科大学传统医学研究中心进行分析,得到HRV相关指标的数据反馈。结果1.共收集完整健康受试者资料13例,气虚证患者21例,其中针刺组10例,艾灸组11例。2.与健康受试者相比,气虚证患者气虚量表评分显著增高(p<0.01),平静状态下meanhr(平均心率)、totalhrv(心率变异性总功率)、lglf/hf(低频高频比对数值)均未发现统计学差异(p>0.05)。气虚证患者重点指标totalhrv的均值低于健康者,p值为0.12。3.首次治疗过程中,针刺组meanhr和totalhrv随时间推移有统计学变化(p<0.05)。meanhr呈现先下降后上升的变化,且降低主要出现在进针及行针阶段(d、e、f阶段),出针后meanhr又逐渐增加;totalhrv在针刺结束前5分钟出现显著下降(p<0.05),lglf/hf随着针刺过程表现逐渐下降的趋势,但尚无统计学意义(p>0.05)。艾灸组中,随时间推移meanhr逐渐上升,在停止艾灸后五到十分钟阶段(g、h阶段)较艾灸前有显著上升(p>0.05);totalhrv和lglf/hf随着针刺过程均表现逐渐上升的趋势,但尚无统计学意义(p>0.05)。对时间和干预措施的交互作用(time*group)统计发现,随时间进展,针刺和艾灸对meanhr发挥显著不同的效应(p=0.004),对totalhrv的效应差异不明显(p=0.318),对lglf/hf发挥的效应差异也未显现统计学意义(p=0.072)。4.与治疗前相比,治疗后针刺组与艾灸组meanhr下降,totalhrv上升,但均未表现出统计学差异(p>0.05)。针刺组lglf/hf呈下降趋势,艾灸组lglf/hf呈上升趋势,但也均未表现出统计学差异(p>0.05)。5.与治疗前相比,治疗后两组气虚量表评分显著降低(p<0.05);组间比较两组无显著差异(p>0.05)。结论1.气虚证患者临床症状评分显著高于健康者,平均心率及心率变异性无明显差别。扩充样本量之后,气虚证患者较健康者较低的totalhrv可能出现统计学意义。2.首次治疗过程中,针刺和艾灸对患者平均心率及心率变异性的即刻效应不同。针刺引起患者mean HR和totalHRV显著下降,引起lgLF/HF下降趋势。艾灸使患者mean HR显著上升,totalHRV和lgLF/HF上升趋势。推测针刺、艾灸可能是通过对自主神经系统(交感神经、副交感神经)的不同调控发挥即刻效应。3.治疗后,针刺与艾灸对气虚证患者平均心率及心率变异性均无显著改变。Total HRV在两组内均呈上升趋势,针刺与艾灸可能都具有增加total HRV的治疗效应。4.针刺与艾灸均可有效改善气虚证患者临床症状,两种治疗措施在目前样本数情况下尚未表现出显著差异。