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目的:通过分析并探讨PCOS患者体质分布规律,从而通过“辨体调质”改善患者临床症状及检验指标,为防治PCOS提供一定的理论依据;通过观察并探讨滋阴补阳方序贯治疗PCOS-IR不孕患者的临床疗效,为本病提供新的诊治手段及思路。方法:本研究病例来源于2018年10月至2019年10月至江苏省中医院生殖医学科门诊就诊并诊断为PCOS的患者,自愿运用“舌面脉信息采集体质辨识系统”进行中医体质辨识,分析其体质分布规律。然后从进行中医体质辨识的159例患者中选取符合PCOS-IR不孕标准的患者60例,随机分为两组,每组各30例。对照组予单纯西药促排卵(LE+HMG+HCG)联合二甲双胍治疗,共78个周期;观察组在对照组基础上予滋阴补阳方序贯,根据中医体质加减用药,共71个周期;两组均治疗3个月经周期,共观察149个周期。记录患者一般资料,比较两组治疗前后体重指数(BMI)、基础性激素与代谢指标水平、基础状态下卵巢情况、中医证候与月经症状评分、HMG用量与卵泡发育天数、HCG日性激素水平与子宫内膜情况、排卵以及妊娠结局情况。结果:(1)本研究共收集PCOS患者159例,兼夹体质135例,占总人数的84.91%,中医体质累积出现频数337次,偏颇体质332次,占总数比例为98.52%。其中各体质所占比例分别为:气郁质21.96%,气虚质19.29%,痰湿质18.69%,湿热质17.51%,阳虚质7.42%,血瘀质5.64%,特禀质5.04%,阴虚质2.97%,平和质1.48%。(2)本研究中PCOS-IR患者93例,占PCOS总人数的58.49%,中医体质累积出现频数196次。各体质所占比例分别为:痰湿质21.43%,气虚质19.90%,气郁质16.75%,湿热质14.66%,阳虚质8.90%,特禀质6.81%,血瘀质6.81%,阴虚质2.62%,平和质1.05%。(3)PCOS患者年龄≤20岁的有32例,占总人数20.13%;21～30岁的有108例,占67.92%;31～40岁的有19例,占11.95%。(4)年龄≤20岁的PCOS患者体质累积出现频数73次,气虚质、气郁质、痰湿质、湿热质、阳虚质、特禀质、血瘀质、阴虚质及平和质所占比例分别为27.40%,20.55%,15.07%,15.07%,10.96%,5.48%,4.11%,1.37%和 0.00%;年龄在 2140 岁的 PCOS 患者体质累积出现频数264次,气郁质、痰湿质、湿热质、气虚质、阳虚质、血瘀质、特禀质、阴虚质及平和质所占比例分别为22.35%,19.70%,18.18%,17.05%,6.44%,6.06%,4.92%,3.41%和1.89%。(5)体重与BMI:治疗后两组体重、BMI均下降,组内比较有差异(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05),但观察组体重、BMI下降幅度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)基础性激素水平:治疗后两组均可以提高E2、SHBG水平,降低AMH、LH、LH/FSH、T及DHEAS水平,组内比较有差异(P<0.05),与对照组相比,观察组在降低AMH、LH/FSH及T上疗效更显著,提高E2水平幅度更大(P<0.05),余性激素指标无差异(P>0.05)。(7)糖代谢指标:治疗后两组均能够降低FINS、HOMA-IR水平,观察组还可改善FPG水平,组内比较有差异(P<0.05),与对照组相比,观察组在改善FINS、HOMA-IR上疗效更显著(P<0.05)。(8)基础状态下卵巢情况:治疗后两组均可以改善卵巢体积、窦卵泡数,组内比较有差异(P<0.05),与对照组相比,观察组更能显著改善窦卵泡数(P<0.05),但在卵巢体积方面无差异(P>0.05)。(9)中医证候及月经症状评分:治疗后两组均可以改善中医证候及月经症状评分,组内比较有差异(P<0.05),但与对照组相比,观察组改善更明显(P<0.05)。(10)HMG用量及卵泡发育天数:观察组与对照组相比,更能够显著减少促排卵周期中HMG用量,缩短卵泡发育天数,差异有统计学意义(P<0.05)。(11)HCG日性激素水平及子宫内膜情况:观察组与对照组相比,更能够显著改善HCG日E2、LH、P水平,增加子宫内膜厚度(P<0.05),但在子宫内膜形态上两组无差异(P>0.05)。(12)排卵情况:治疗后,观察组与对照组的周期排卵率、未启动周期率分别为83.10%(59/71),9.86%(7/71)和58.97%(46/78),24.36%(19/78),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组的LUFS发生率、OHSS发生率分别为5.63%(4/71),1.41%(1/71)和11.54%(9/78),5.13%(4/78),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(13)妊娠结局:治疗后,观察组与对照组临床妊娠率分别为48.15%(13/27),21.43%(6/28),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组周期妊娠率、不良妊娠率分别为18.31%(13/71),11.11%(3/27)和 7.69%(6/78),14.29%(4/28),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(14)临床总疗效:观察组治愈率18.31%,临床总疗效83.10%,对照组治愈率7.69%,临床总疗效58.97%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)PCOS患者中医体质以兼夹体质和偏颇体质为主,其中气郁质、气虚质、痰湿质及湿热质位居前四;(2)PCOS-IR患者中医体质以痰湿质、气虚质为主;(3)PCOS患者年龄主要集中在21～30岁之间,年龄≤20岁的PCOS患者以气虚质为主,而年龄在21～40岁的PCOS患者以气郁质为主;(4)滋阴补阳方序贯,结合“辨体调质”可以显著降低PCOS-IR不孕患者的BMI,改善内分泌代谢水平及卵巢窦卵泡数,并可以明显改善患者临床症状,提高临床总疗效;在促排卵方面,滋阴补阳方序贯可以显著减少HMG用量,缩短卵泡发育天数,以减轻患者经济负担,还可以提高卵泡质量,增加子宫内膜厚度,提高周期排卵率及临床妊娠率,为PCOS-IR不孕患者提供了一种更安全有效的中西医结合治疗方式。