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目的：评价用中药香莲制剂外用治疗足癣1个月的疗效和安全性，并在此过程归纳和完善外用药物治疗足癣的评价指标，构建外用治疗足癣的评价平台。 方法：采用临床流行病学/DME方法，设计了前瞻性、随机、单盲、平行对照临床试验。1个月药物疗程结束后进行评价,疗效评价指标为痊愈率、临床症状评分、真菌清除率、复发率、皮肤病生活质量量表、靶皮损的照片、费用效果比，安全性指标为不良反应、血压、脉搏、血尿常规、肝肾功能和心电图。通过文献调研，专家问卷，并结合本次临床试验，归纳足癣的疗效评价指标，构建疗效评价平台。 结果：停药2周后进行评价，中药香莲制剂痊愈率为55.8%，临床有效率为98.77%，真菌阴转率76.92%，3个月后复发率为17.24%，生活质量评分呈线性下降，与对照组特比奈芬乳膏相比差异均无显著性。痊愈率、临床症状评分、真菌清除率、复发率、皮肤病生活质量量表、靶皮损的照片、费用效果比，安全性指标均是外用药（或方案）治疗足癣疗效评价的重要指标。 结论：中药香莲制剂是一种外用治疗足癣安全有效的药物，疗效相当于西药特比奈芬乳膏。中药香莲外洗和外搽的治疗方法可以作为一种中医外用治疗足癣的方案进行推广。构建的疗效评价指标可以比较全面、客观反映外用药物或方案治疗足癣的技术参数，为同类研究提供了平台和借鉴。