【摘 要】
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马来酸蒿乙醚胺(SM934)是一种用于治疗系统性红斑狼疮的青蒿素衍生物。作为目前少有的针对此类疾病的药物，马来酸蒿乙醚胺有着很大的临床应用价值。该药物目前还处于研究和临
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马来酸蒿乙醚胺(SM934)是一种用于治疗系统性红斑狼疮的青蒿素衍生物。作为目前少有的针对此类疾病的药物，马来酸蒿乙醚胺有着很大的临床应用价值。该药物目前还处于研究和临床实验阶段，对其有关物质及代谢的研究都不充分。因此，本论文对SM934合成过程中的杂质进行研究。同时初步验证了该药物在体内代谢的产物。本论文分为以下三个部分。 第一部分:在进行合成过程中杂质的研究时，需要先对每步反应得到的中间体的质量状况有所了解。因此，需要有一套能对中间体主组分和杂质有较好分离度的分析方法。本章论文对合成过程中的三个中间体都进行了分析方法的探索，在考虑与实际应用相结合的情况下，确定了能满足分离要求的色谱条件。并对分析方法进行了系统适应性的研究，证实了这一套分析方法的可重复性。 第二部分:确立了中间体的分析方法后，将此条件放大至制备型液相色谱以进行样品的制备。本章论文通过制备型液相色谱获得了三个纯度较高的杂质化合物。并通过二维核磁共振等谱图解析出其结构。3-3和3-7为已知化合物，3-5为新发现的青蒿素结构化合物。 第三部分:首先对亚铁离子体系用于SM934的代谢模拟的可靠性进行了验证。再通过将马来酸蒿乙醚胺用硫酸亚铁模拟代谢后的产物直接进行苯甲酰化，通过高效液相色谱与已有的蒿乙醚胺衍生物代谢产物4-9相对比，验证了马来酸蒿乙醚胺的代谢产物4-4的结构。根据以往和本文的研究工作提出了其他代谢产物的可能结构。
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