维血宁抗贫血药效物质基础和质量评价研究

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血小板、白细胞的减少和一般性贫血症是一种临床上的以凝血功能障碍、出血为主要特点的常见病与多发病。维血宁由虎杖、鸡血藤、炒白芍、熟地黄、生地黄、墨旱莲、仙鹤草、太子参八味药组成,作为临床上常用的治疗血小板,白血球减少症的复方中药,其副作用小、治疗效果好、善于预防、长于治本,而且还可以作为一种补血健身剂。本文对维血宁从文献综述、分离鉴别、质量标准、特征图谱、指纹图谱、谱效相关进行了系统的研究。本实验主要包括三个部分:1.维血宁中虎杖苷、蒽醌的分离与结构鉴定:通过对维血宁原药液经大孔树脂和加压硅胶柱的分离,得到了4个含量较高的化合物,并通过TLC、1HNMR、13CNMR进行了结构鉴定,分别为虎杖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、和大黄素甲醚。2.维血宁质量标准研究:(1)采用薄层色谱法分别对维血宁中的原药材和维血宁制剂进行了定性鉴别;(2)采用高效液相色谱法以虎杖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚为含量测定指标,建立了三种含量测定方法。建立了维血宁的质量标准。(3)维血宁的特征图谱研究:采用HPLC方法,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,对维血宁10批样品进行了分析研究,采用计算机软件对色谱峰数据进行了评价,建立了维血宁的特征图谱,共确定了4个峰,相似度大于0.97。(4)维血宁的指纹图研究:采用HPLC方法,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,对维血宁10批样品进行了分析研究,采用计算机软件对色谱峰数据进行了评价,建立了维血宁5个特征成分的HPLC指纹图谱,可以利用其特征峰有效的评价维血宁的质量。3.维血宁的药理作用与指纹图谱的“谱-效”关系研究:在维血宁指纹图谱与药效学量化数据的基础上,采用相关分析法和多元回归法,确定了维血宁中的有效成分可能为虎杖苷和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷。
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