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基于中药材生产过程中的质量控制及药材商品的质量评价的需要,本文对北五味子的人工种植品种的生产过程中的关键共性技术进行了研究及规范,并在此基础上建立了人工种植品种的化学及生物学质量评价方法,对人工种植品种的质量进行了系统的评价,并与野生品种进行了比较研究,从而为北五味子的规范化种植的SOP的建立提供了研究的支撑。 首先,以HPLC法建立了北五味子中五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲等木脂素类成分的同时定量方法。以此方法对不同采收期的北五味子药材,以及不同产地、不同干燥方法所得的北五味子药材商品中的三种木脂素的含量进行了分析。结果表明,8～10月份北五味子中3种主要有效成分五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲含量均随季节的变化均呈现相同的增长规律,3种木脂素的含量总和变化规律能体现药效物质基础的总体变化情况,可用于指导北五味子药材的采收期的确定。结果显示,在种植区域,10月份果熟后期经霜采收后,北五味子药材中3种有效成分含量均达到最高,此时为最适采收期。产地干燥方法对3种木脂素的含量影响研究表明,50℃烘干和阴干两种加工方法获得的北五味子药材有效成分含量高于其他方法,经统计检验两种加工方法之间有一定的差异,50℃烘干稍优于阴干的样品,但从实际考虑烘干法加工五味子消耗能量较多,且温度要求严格,温度的变化直接对药效物质基础的含量影响较大,须严格控制干燥温度,对设备的要求也较严格。而阴干方法加工五味子虽然所需时间长,但成本低,药材不仅药效物质基础的含量高,药材外观质量也好,并且具有广泛的适用性,但需适时翻动,防止发霉。 在此基础上,本文首次建立了北五味子药材的色谱指纹图谱,并建立了五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲的同时定量方法并进行了相关药材样品的五种成分的含量测定。通过比较11个不同来源的北五味子样品的指纹图谱,结果表明,10个产地的野生北五味子药材指纹图谱与人工种植的北五味子中主要峰群的整体色谱图基本一致,相似度计算结果表明:9个产地药材的相似度达到0.9以上,其中1个产地的药材相似度低于0.9(南芬)。通过对人工栽培北五味子与野