【摘 要】
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胃康颗粒是拟用于治疗胃脘痛的中药新制剂,为了解其疗性和安全性,设计并进行了药效学、毒理学和临床试验.药效学试验以小鼠、大鼠、兔为试验对象,试验结果显示胃康颗粒具有明
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胃康颗粒是拟用于治疗胃脘痛的中药新制剂,为了解其疗性和安全性,设计并进行了药效学、毒理学和临床试验.药效学试验以小鼠、大鼠、兔为试验对象,试验结果显示胃康颗粒具有明显抗消化性溃疡、降低胃酸、调节胃肠运动、增加胃粘膜血流量、镇痛、抗炎的药效作用.小鼠灌胃给药的急性毒性试验结果无法测出LD<,50>,其最大耐受量为成人拟用日剂量的120倍.大鼠90天长期毒性试验结果未发现毒性反应.临床试验以420例胃脘痛患者为观察对象,其中300例口服胃康颗粒,120例口服对照药物,经临床6周试验,结果表明接受胃康颗粒治疗的患者,临床痊愈率为46.67﹪,总显效率为73.0﹪,总有效率为92.67﹪,同时还观察到有2.0﹪的患者服本品后出现大便次数增多和大便稀溏现象.通过药理和临床试验,得出结论:胃康颗粒对胃脘痛患者具有确切的行气活血、泄热和胃作用,无明显毒副反应.
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