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目的：以冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的中药治疗为示例，旨在观察赤香参通心颗粒对稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者的治疗效果，并对益气活血法治疗稳定型心绞痛进行规范的临床研究，拟为临床提供一条实际而有价值的治疗途径。同时用统计学的方法检测相关指标来评价中药对稳定型心绞痛的疗效及中医症状的改善情况，以明确各疗效评价指标的有效性和安全性，为中医药临床药效评价指标的研究提供客观依据。材料与方法：本研究的全部病例来自于2011年5月至2011年7月天津中医药大学附属第一医院24例、长春中医药大学附属医院24例、大连市中西医结合医院12例，门诊及住院患者，符合诊断标准及纳入标准患者，共60例。据随机数字表按1:1产生的随机数字分为治疗组、对照组，每组各30例。采用随机对照法对合格受试者进行前瞻性随机对照临床研究。对照组给予西医规范治疗，治疗组在西医规范治疗的基础上加用健脾益气、活血化瘀的中药颗粒剂（赤香参通心颗粒），药物组成有赤芍10g、沉香1g、当归10g、橘皮10g、延胡索6g、川芎6g、党参10g、黄芪6g、桃仁10g、红花10g，在这10味药中任选（选方不少于6味药，符合中医辨证以及益气活血治疗原则），100ml日两次口服。观察时间为2个月，观察两组病例治疗前后心绞痛严重程度分级、心功能分级、硝酸甘油停减率、中医症状、心电图、血脂的变化，对其进行疗效评价，并常规监测不良反应指标。结果：1.两组病例在治疗前的年龄、性别、病程、危险因素、心绞痛分级、心功能分级、心绞痛积分、中医证候积分以及心电图等各实验室疗效指标上经统计学方法检验均无显著性差异(P均>0.05)，说明两组治疗前具有可比性；2.两组病例在心绞痛症状疗效上比较，治疗组的总有效率为70%，对照组总有效率为50%，治疗组优于对照组（P<0.05)，有统计学意义；3.两组病例在心功能改善的疗效上比较，治疗组的有效率为13.3%，对照组有效率为13.3%，无显著差异（P>0.05)，无统计学意义；4.两组病例在硝酸甘油停减率改善的疗效上比较，治疗组的停减率为50.0%，对照组停减率为23.3%，治疗组优于对照组（P<0.05)，有统计学意义；5.两组病例用药后在中医症状方面差异均无统计学意义（P均>0.05）；两组治疗后组间比较，均无显著差异（P均>0.05），无统计学意义；6.两组病例在中医症状总体疗效上比较，治疗组的总有效率为53.3%，对照组总有效率为40.0%，无显著差异（P>0.05)，无统计学意义；7.两组病例在心电图疗效上比较，治疗组的总有效率为65.2%，对照组总有效率为50.0%，无显著差异（P>0.05)，无统计学意义；8.两组病例在血脂变化方面，用药后与用药前组内、组间比较，在TC、TG、HDL-C、LDL-C等指标上均无显著差异（P均>0.05），无统计学意义；9.两组患者均无明显或严重的毒副反应，安全性和耐受性均良好。结论：1.益气活血中药可以有效改善冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）患者的心绞痛发作的严重程度。2益气活血中药联合西医常规治疗可以有效缩短冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）患者的心绞痛发作的持续时间。3.益气活血中药可以有效减少冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）患者的硝酸甘油用量。4.益气活血中药治疗冠心病稳定型心绞痛具有较好的安全性。