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益生菌制剂产品菌种与活菌数含量是其产品质量的关键。国外益生菌产品的微生物分析表明,部分产品的微生物种属和活菌数含量与产品标签上标注的种属和数量不符。然而,国内还没有这方面的研究报道。本课题对国内主要的五种医用益生菌制剂产品进行菌种分析。考察了五种医用益生菌制剂多个批次产品的活菌数含量,有统计意义的反映产品在有效期内的活菌数含量情况。通过结合表型特征分析法与16S rDNA序列分析法对从产品中分离的10株菌进行种属鉴定。同时将PCR-DGGE分析方法应用到鉴定益生菌制剂产品菌株组成,为益生菌制剂产品的质量控制提供快速、可靠、重复性好的分析方法。方法与结果:（1）通过筛选获得到适合的选择培养基,并用于5种医用益生菌制剂25批产品的活菌计数,计数结果显示:产品Ⅰ中的三种菌的活菌数变化范围分别为105～1010CFU/粒、105～108CFU/粒、106～108 CFU/粒,产品Ⅱ的活菌数变化范围为108～109 CFU/粒,产品Ⅲ的活菌数变化范围为108～109 CFU/粒,产品Ⅳ中的两种菌的活菌数变化范围分别为107～108 CFU/粒和108～1010 CFU/粒,产品Ⅴ中的三种菌的活菌数分别为107 CFU/粒、106 CFU/粒、106 CFU/粒。（2）分离纯化10株产品菌株,提取单菌株基因组DNA,PCR扩增16S rRNA基因,纯化并测定PCR产物序列,将测得序列与GenBank数据库的序列进行同源性分析,并建立系统进化树。在GenBank数据库中登陆其10株菌的16S rDNA序列,获得如下序列号:PFK1（DQ295034）,PFK2（DQ295035）,PFK3（DQ295036）,LZCL（DQ295040）,ZCS1（DQ295037）,MMA1（DQ295041）,MMA2（DQ295038）,JSQ1（DQ295042）,JSQ2（DQ295039）,JSQ3（DQ295043）。基于菌株16S rDNA序列的Blast和系统进化树分析结果表明产品Ⅰ中含有的三种菌分别为长双歧杆菌、植物乳杆菌和粪肠球菌;产品Ⅱ中含有的菌是动物双歧杆菌;产品Ⅲ中含有的菌是地衣芽孢杆菌;产品Ⅳ中含有的两种菌是屎肠球菌和枯草芽孢杆菌;产品Ⅴ中含有的三种菌分别为动物双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌。（3）将分离菌株进行形态、生理和糖发酵实验,结果表明这些表型鉴定的结论与16 S rRNA基因序列同源性分析结论一致,分离纯化5种产品的10株菌中仍有相同的3株菌与标签标注的不一致,即其中标签上分别标注为青春双歧杆菌和长双歧杆菌的两株菌鉴定结果均为动物双歧杆菌,