【摘 要】
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霍胆胶囊是在霍胆丸的基础上进行剂型改革而研制的一种治疗急、慢性鼻炎的中药制剂.该文报道了对霍胆胶囊制备工艺及质量控制方法进行研究的结果.作者采用不同实验法对广藿香
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霍胆胶囊是在霍胆丸的基础上进行剂型改革而研制的一种治疗急、慢性鼻炎的中药制剂.该文报道了对霍胆胶囊制备工艺及质量控制方法进行研究的结果.作者采用不同实验法对广藿香油、猪胆干膏的提取工艺及β-环糊精包结广藿香油的条件、方法进行了优化,确定了最佳工艺条件:对制备用原料、中间体和成品的质量亦进行了研究,确定了它们的质量控制方法. 在广藿香油提取工艺的研究方面,以提取时间、提取温度、加水量等为影响因素,进行了4因素2水平正交实验,从而确定其最佳提取工艺为:广藿香叶加10倍量水浸泡10小时、于120℃温度下提取5小时.猪胆干膏的提取工艺选择是将酒精用量、提取时间、提取次数等为影响因素,每因素设3水平进行正交实验.采用超声波法、研磨法及饱和水溶液法对广藿香油进行β-环糊精包合实验,确定以饱和水溶液法进行包合.对包合物形成的温度,广藿香油、β-环糊精与水的比例等影响因素进行了研究,优化的工艺条件为:挥发油-β-环糊精-水的比例为1:4:32,包结温度为80℃.在质量控制研究方面进行了中间体及成品的薄层色谱定性和高效液相色谱定量的实验.
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