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目的:观察具有益气养阴、化痰通络作用的中药化浊益肾方治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及其对患者血清血管内皮生长因子(VEGF)等指标的影响,初步探讨其临床作用机理。 方法:选择2008年9月至2009年12月在广西中医学院第一附属医院内分泌科门诊及住院的早期糖尿病肾病患者70例,年龄在35-70岁之间,男性37例,女性33例,所有患者均符合WHO(1999年)糖尿病诊断标准及早期糖尿病肾病诊断标准,中医辨证属气阴两虚兼痰瘀型。将所有患者按照随机的原则分成治疗组和对照组,每组35例。各组年龄、性别、病程、并发症、生活方式、遗传因素等方面无显著性差异(P>0.05)。所有患者均接受常规治疗,在糖尿病教育、合理饮食的基础上,给予胰岛素控制血糖,将血糖控制在理想水平。对于血压高者,将血压控制在理想水平。对照组在常规治疗基础上,加服依那普利片,每次10mg,每日1次;治疗组在常规治疗基础上加服中药化浊益肾方,每日1剂,分2次温开水冲服,统一采用由江阴天江药业有限公司生产的单味中药浓缩颗粒剂。2组均以4周为1个疗程,连续观察2个疗程。观察2组患者的临床疗效及治疗前后患者血清 VEGF水平的变化,并对尿白蛋白排出率(UAER)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、血液流变学等指标进行比较。 结果:(1)经统计学分析,化浊益肾方对气阴两虚兼痰瘀型早期糖尿病肾病患者的临床疗效优于对照组(P<0.05);(2)两组患者在中医证候方面均有非常显著的改善(P<0.01),而治疗组的改善更为明显,与对照组比较,有非常显著性差异(P<0.01);(3)两组患者VEGF水平较治疗前均有显著性降低(P<0.05),但两组治疗后比较治疗组显著低于对照组(P<0.05);(4)两组患者尿白蛋白排泄率治疗后均有非常显著的降低(P<0.01),但治疗组显著优于对照组(P<0.05);(5)治疗组患者的TC和LDL-C显著下降(P<0.05),但TG、HDL-C无显著性差异(P>0.05),而对照组治疗前后血脂各项均无显著差异(P>0.05),治疗组在降低TC、LDL-C方面显著优于对照组(P<0.05),但TG、HDL-C无显著性差异(P>0.05)。(6)治疗后,治疗组患者的全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞压积、血浆粘度和红细胞聚集指数较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01),且与对照组治疗后比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。而对照组治疗后血液流变学各项指标较治疗前略有下降,但无显著性差异(P>0.05)。 结论:化浊益肾方能够显著改善早期糖尿病肾病患者的临床症状,减少尿白蛋白,改善其血脂和血液流变学相关指标的水平,并能明显降低患者血清 VEGF的水平,对肾脏具有显著的保护作用,为治疗早期糖尿病肾病,改善患者的生活质量、延缓病程进展,提供了一个行之有效的方法。