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目的： 评价养阴舒心方治疗射血分数正常心力衰竭（HFNEF）的临床疗效及安全性。 方法： 将符合入选标准的60例HFNEF患者随机分为西药常规治疗组（对照组）和西药常规治疗加载养阴舒心方治疗组（治疗组），分别给予西药常规及加用养阴舒心方治疗，疗程为14天。分别于入组时及入组后14天评估患者的中医症状积分、生活质量、6分钟步行距离、心脏超声指标、心衰生物标志物水平等疗效性指标及血压、心率、肝肾功能等安全性指标。 结果： 治疗前两组患者人口学特征、NYHA心功能分级、基本病史、用药情况、疗效性指标、安全性指标等基线资料均衡，具有可比性。治疗后： （1）两组患者中医症状积分均下降（P＜0.05或P＜0.01），且治疗组中医症状积分低于对照组（P＜0.05）； （2）治疗组明尼苏达心衰生活质量量表积分（MLHF-Q积分）显著下降（P＜0.01），对照组未见明显下降（P＞0.05），治疗组MLHF-Q积分低于对照组（P＜0.05）；两组患者欧洲五维健康量表（EQ-5D）指数得分升高不明显（P＞0.05），且组间比较亦未见明显统计学差异（P＞0.05），治疗组EQ-5D指数得分增加大于对照组（P＜0.05）；治疗组EQ-VAS得分显著升高（P＜0.01），对照组未见明显升高（P＞0.05），且治疗组EQ-VAS得分高于对照组（P＜0.05）； （3）治疗组6分钟步行距离（6MWD）显著增加（P＜0.01），对照组增加不明显（P＞0.05），组间比较未见明显统计学差异（P＞0.05）； （4）治疗组舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣瓣环舒张早期运动速度（E/e’）水平较前降低（P＜0.05），对照组E/e’水平降低不明显（P＞0.05），且治疗组低于对照组（P＜0.05）； （5）两组患者血浆脑钠肽（BNP）下降均不明显（P＞0.05），BNP相对下降30%以上的人数比较，治疗组多于对照组，但未见明显统计学差异（P＞0.05）；两组患者可溶性ST2（sST2）水平均未见明显变化（P＞0.05），且组间比较未见明显统计学差异（P＞0.05）；两组患者基质金属蛋白酶9（MMP-9）水平升高均不明显（P＞0.05），治疗组MMP-9水平高于对照组（P＜0.05）；两组患者基质金属蛋白酶组织抑制剂1（TIMP-1）水平变化均未见明显统计学差异（P＞0.05），组间比较亦未见明显统计学差异（P＞0.05）；两组患者MMP-9/TIMP-1水平升高均不明显（P＞0.05），治疗组MMP-9/TIMP-1水平高于对照组，但未见明显统计学差异（P＞0.05）； （6）两组患者治疗前后心率、血压、肝肾功能比较未见明显统计学差异（P＞0.05）；研究期间共17例患者发生了不良事件，两组患者不良事件发生率比较未见明显统计学差异（P＞0.05），未发生与研究药物显著相关的不良事件。 结论： 在西药常规治疗基础上加用养阴舒心方在改善HFNEF患者临床症状、生活质量、运动耐量和心脏舒张功能方面较西药常规治疗更具有一定优势，安全性良好。