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目的:观察补益肝肾方药治疗肝肾阴虚型帕金森病(PD)患者认知障碍的临床疗效。
方法:将60例肝肾阴虚型帕金森病认知障碍患者按区组随机方法，分为治疗组与对照组，两组各30例。对照组根据国际帕金森病治疗指南用药原则进行西医常规治疗，治疗组在此基础上加以补益肝肾方药，每日一剂，连续服用6个月，试验终点时间为第6个月。在治疗前、入组后每隔2个月及试验终点时间分别进行统一帕金森病评分量表(UPDRS)各分量表及总分、画钟测验(CDT)和简易精神状态量表(MMSE)的评价。
结果:30例对照组与30例治疗组患者均完成了疗效评价。两组患者的基线人口学特征及治疗前Hoehn-Yahr评级、UPDRS评分、画钟测验评分、MMSE评分方面均无统计学差异。1.治疗后两组UPDRS总分均呈上升趋势，但治疗组较对照组上升缓慢。至试验终点时，两组UPDRS总分比较无显著统计学差异(P>0.05)。2.治疗后两组UPDRS第一、第二及第三分量表评分均较治疗前有不同程度的增加，但治疗组增加的程度低于对照组。至试验终点时，两组UPDRS第一、第二及第三分量表评分之间均无显著统计学差异(P>0.05)。3.治疗后两组画钟测验评分均较治疗前有不同程度的增加，治疗组增加程度优于对照组，在治疗第6个月后时，两组画钟测验评分比较有统计学差异(P<0.05)，并且治疗组画钟测验改善程度即治疗前后画钟测验差值优于对照组(P<0.05)。4.治疗后两组MMSE评分均较治疗前有不同程度的增加，治疗组增加的程度明显优于对照组，在治疗第4个月后时，两组MMSE评分比较有统计学差异(P<0.05)；在治疗第6个月后时，两组MMSE评分比较有明显统计学差异(P<0.01)；并且治疗组MMSE改善程度即治疗前后MMSE差值优于对照组(P<0.05)。
结论:1.西医常规治疗基础上加用补益肝肾方与单用西医常规治疗后，两组患者UPDRS总分及各分量表评分均呈上升趋势，提示两组患者病程均有进展，但从总的趋势看，补益肝肾方组较对照组上升缓慢，说明补益肝肾方可能具有延缓帕金森病病程进展的作用。2.补益肝肾方可以使肝肾阴虚型帕金森病患者画钟测验评分及MMSE评分均较治疗前明显增加，并且可以使治疗组画钟测验及MMSE评分的改善程度明显优于对照组，提示补益肝肾方对肝肾阴虚型帕金森病患者认知功能障碍症状有较好的疗效。