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目的:观察中药解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方治疗湿热内蕴、气滞血瘀型的活动期轻、中度溃疡性结肠炎临床疗效,并客观评价其有效性及安全性。方法:选取山西中医药大学附属医院脾胃病科门诊及住院病人中资料完整的湿热内蕴、气滞血瘀型,活动期轻中度溃疡性结肠炎患者80例,采用随机分组对照试验的研究方法,分为治疗组和对照组,在生活方式干预的基础上,治疗组给予解毒活血愈疡汤口服联合溃结灌肠方保留灌肠,对照组给予柳氮磺吡啶片口服联合锡类散保留灌肠,4周为1个疗程,治疗1个疗程后观察治疗前后两组患者临床症状、结肠镜检查结果,结合统计学方法进行分析比较,从而综合判定解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方治疗湿热内蕴、气滞血瘀型活动期轻中度溃疡性结肠炎的临床症状改善情况、安全性及复发情况。结果:治疗组与对照组疗程结束后,研究结果显示:(1)治疗组患者治疗前后在腹痛、脓血便、腹泻、里急后重、肛门灼热、溲赤及肌肤甲错方面有显著差异,在胸胁胀痛方面无明显差异。对照组患者治疗前后在腹痛、脓血便、腹泻、里急后重、肛门灼热及肌肤甲错方面有显著差异,在溲赤及胸胁胀痛方面无明显差异;(2)治疗组及对照组患者治疗前后在大便次数、脓血便、内镜表现及医师评估方面均有显著差异;(3)治疗组临床总有效率94.74%,对照组临床总有效率为75.68%,两组临床症状总评分对比差异有统计学意义(P<0.05);(4)临床疗效改善情况:治疗组临床有效率92.11%,临床缓解率21.05%,内镜应答率71.05%,黏膜愈合率94.74%;对照组临床有效率56.76%,临床缓解率5.41%,内镜应答率37.84%,黏膜愈合率72.97%,经秩和检验,Z=-3.575,P=0.000<0.05,提示治疗组与对照组在临床疗效方面存在显著统计学差异;(5)复发评定:治疗组患者停药8周后,复发情况无统计学意义,但停药12周后,复发情况较治疗结束时有统计学意义。对照组患者停药8周后及停药12周后,复发情况较治疗结束时均有统计学意义;(6)安全性评定:治疗组92.5%的患者未发生不良反应;对照组77.5%的患者未发生不良反应,经秩和检验,Z=-1.996,P=0.046<0.05,故治疗组与对照组安全性评定上差异有统计学意义。结论:(1)解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方在治疗轻中度溃疡性结肠炎患者的临床有效率、中医症候等方面临床疗效显著;(2)解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方在改善患者大便次数、脓血便、内镜表现及医师评估方面疗效显著;(3)解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方在降低复发率及延长复发周期方面有明显优势;(4)解毒活血愈疡汤联合溃结灌肠方在治疗轻中度溃疡性结肠炎患者过程中比较安全。