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1目的探讨pSS患者发病机制与中医“脾阴虚”之间的关联性,通过临床实验室指标的观察及临床指标研究,探讨健脾养阴法对pSS患者的临床疗效及作用机制。为中医药治疗pSS患者临床选择用方用药及治法时提供可靠的理论依据。2方法2.1理论探析根据临床实践并参阅中英文文献,探析脾阴亏虚与pSS患者发病机制的关系,分析pSS患者中医学病因病机与脾阴虚的密切联系,及与细胞因子IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4相关性,作为提出“健脾养阴法”和研究其作用机制及临床疗效评估的理论依据。2.2临床研究2.2.1 pSS患者IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4等实验室指标的变化及相关性研究:从我院风湿科及体检中心,分别选取60例pSS患者和20例正常人,两组人员的免疫球蛋白G(Ig G)、免疫球蛋白A(Ig A)、免疫球蛋白M(Ig M)、血沉(ESR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、补体C3、补体C4收取全血,由检验中心生化仪进行检测完成,血清IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4指标采用ELISA(双抗体夹心法)进行检测。2.2.2比较治疗前后健脾养阴方组与对照组临床指标的变化:从安徽中医药大学第一附属医院风湿免疫科门诊及住院部选取60例pSS患者,60例患者随机分为2组,治疗组予以中药颗粒剂健脾养阴方口服,对照组予以醋酸泼尼松片+硫酸羟氯喹片口服。比较治疗前后2组患者的IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4、中医症候积分、SF-36、HAMA/HAMD、干燥三项、ESSPRI、ESSDAI评分及其他相关实验室指标的变化。3结果3.1理论探析结果3.1.1 IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4与pSS疾病的活动密切相关;3.1.2“脾阴亏虚”与pSS发病的病因病机有着密切的联系,且“脾阴亏虚”贯穿着疾病始终;3.1.3“健脾养阴法”能够降低pSS的疾病活动度,缓解患者临床症状;3.1.4基于脾阴亏虚是本病基本病机,总结出中医治疗pSS的重要治法之一是“健脾养阴法”。3.2临床研究结果3.2.1 pSS组患者与健康对照组血清IL-6、IL-4、IL-10、TNF-α的比较与健康对照组相比,pSS组患者血清中IL-10、IL-4水平明显降低,IL-6、TNF-α水平明显升高(P<0.01)。3.2.2 pSS组患者与健康对照组血清中Ig G、Ig A、Ig M、CRP、ESR、C3、C4的比较pSS组患者与健康对照组比较,pSS组患者血清中Ig A、Ig M、CRP水平及C4水平与正常人相比较无明显差异(P>0.05),说明Ig A、Ig M、CRP、C4在pSS患者血清中表达正常或无临床意义,ESR、RF、Ig G水平均明显升高(P<0.01),C3水平明显下降(P<0.01)。3.2.3 pSS组患者血清中IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4水平与实验室指标的相关性结果示:pSS患者IL-6、TNF-α与RF、ESR、Ig G水平呈正相关(P<0.05),与C3水平呈负相关(P<0.01);IL-4与RF、ESR水平呈负相关(P<0.01),与C3水平无相关性(P>0.05);IL-10与RF、ESR、Ig G水平呈负相关(P<0.05),与C3呈正相关(P<0.05)。3.2.4 pSS组患者IL-6、TNF-α、IL-4、IL-10与干燥三项检查的相关性结果示:pSS患者TNF-α、IL-6与静态唾液流率、泪膜破裂时间呈负相关(P<0.05),与角膜荧光染色呈正相关(P<0.01);IL-10、IL-4与静态唾液流率、泪膜破裂时间呈正相关(P<0.05),与角膜荧光染色呈负相关(P<0.05)。3.2.5 pSS患者IL-6、IL-4、IL-10、TNF-α与ESSDAI评分、ESSPRI评分、焦虑抑郁情绪的相关性结果示:pSS患者IL-6、TNF-α与ESSDAI评分、ESSPRI评分、焦虑抑郁量表积分呈正相关(P<0.05);IL-4、IL-10与ESSDAI评分、ESSPRI评分、与焦虑抑郁量表积分呈负相关(P<0.01)。3.2.6健脾养阴法治疗pSS患者的临床疗效以及其对相关指标产生的影响(1)pSS患者血清中ESR、RF、Ig G比正常人较高,C3水平降低,治疗组与对照组患者经治疗后ESR、RF及Ig G水平下降,C3水平升高,从治疗后改善各指标水平来看,治疗组占优势;(2)与治疗前相比,两组IL-4、IL-10水平均较前明显上升,IL-6、TNF-α水平均较前明显下降。相较于对照组,治疗组IL-4、IL-10水平上升更为明显,IL-6、TNF-α水平下降更为显著。表明健脾养阴方减少pSS患者血清中的促炎因子的生成优于对照组;(3)健脾养阴法治疗组与对照组均能显著降低pSS患者的ESSDAI、ESSPRI评分,治疗组相比更有优势;(4)两组患者在治疗后静态唾液流率、泪膜破裂时间均较治疗前提高;角膜荧光染色积分均较前降低,但治疗组改善各指标评分更显著;(5)健脾养阴法治疗组与对照组较治疗前均能显著降低pSS患者的中医症状积分、焦虑抑郁量表评分,升高生活质量评分,但治疗组疗效均明显优于对照组;(6)健脾养阴方组临床疗效总有效率高于对照组,可以看出对照组在改善患者临床症状及总体治疗效果是稍弱于治疗组的。4结论(1)“脾阴亏虚”与pSS发病的病因病机有着密切的联系,且“脾阴亏虚”贯穿着疾病始终,脾阴虚影响机体的脏腑功能正常运行,气血津液生成不足而致病,基于脾阴亏虚是本病基本病机,总结出中医治疗pSS的重要治则治法之一是“健脾养阴法”。(2)pSS患者疾病的活动及进展与血清中IL-6、TNF-α、IL-10、IL-4及其他相关实验室指标密切相关,健脾养阴方可通过促进抑炎因子IL-10、IL-4的生成、抑制促炎因子TNF-α、IL-6的生成,间接调整了患者免疫平衡紊乱状态,并能抑制腺体免疫炎症而缓解临床症状。为观察临床疾病病情的变化和调整治疗方案提供重要的依据。(3)健脾养阴方能够显著提高pSS患者血清补体C3等指标,降低pSS患者血清中ESR、RF、Ig G水平,说明“健脾养阴法”能够抑制免疫炎症反应,从而缓解pSS患者的临床上炎症反应引起的口眼局部干燥、关节疼痛等症状,降低患者的疾病活动。(4)健脾养阴方使pSS患者的ESSDAI积分、ESSPRI评分明显降低,且优于西药组。(5)pSS患者常因疾病引起的口眼、关节等局部不适,而影响生活质量且有焦虑抑郁情绪,两种治法均能有效改善中医症候积分、口眼局部症状,提高患者生活质量及降低焦虑抑郁情绪,但经观察“健脾养阴法”治疗pSS总有效率是优于对照组的。