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目的:基于对咳嗽变异性哮喘(Cough Varient Asthma)病因病机的归纳和认识,观察验方“加减柴胡枳桔汤”对证属少阳风痰型咳嗽变异性哮喘患者的临床疗效,同时测定加减柴胡枳桔汤治疗前后患者血清总Ig E(Immunoglobulin E)和血清IL-12(Interleukin 12)的水平值,结合临床结果探讨“加减柴胡枳桔汤”治疗咳嗽变异性哮喘可能存在的免疫学机制。方法:将符合纳入标准的咳嗽变异性哮喘患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,最终治疗组完成30例,对照组完成33例。所有病例均来源于2014年12月至2015年11月间在云南省中医医院、昆明市中医医院肺病科住院部及门诊部,两组患者在性别、年龄、病程上经统计学软件分析,均无显著性统计学差异,具有可比性。治疗组给予加减柴胡枳桔汤(柴胡、炒枳壳、黄芩、川芎、桔梗、连翘、荆芥、浙贝母、焦神曲)治疗,每天1剂,疗程为2周。对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg),每次1吸,每天2次,观察疗程为2周。所有患者填写临床试验观察CRF(case report form)表,治疗结束时分析数据,进行疗效评估,观察两组患者在咳嗽主症、视觉模拟评分VAS(visual analogue scale)及伴随症状方面的改善情况。同时运用酶联免疫分析法,检测治疗组患者治疗前后血清总Ig E和血清IL-12的水平值并观察其变化规律。结果:治疗组和对照组在治疗后的主症咳嗽积分、视觉模拟积分上均明显低于治疗前,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。但治疗前、后两组组间比较均无明显差异性。治疗后两组伴随症状咳痰、咽痒、咽干、口苦、胸闷的平均积分较治疗前均明显降低,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。其中咳痰、咽干、胸闷的平均积分在治疗后两组间的比较上无显著性差异,无统计学意义。而咽痒、口苦的平均积分在治疗后两组间比较,差异明显,有统计学意义(P分别为0.046和0.034)。治疗组血清IL-12治疗后的水平值较治疗前明显升高,差异显著,具有统计学意义(P<0.01),而治疗后的血清总Ig E检测值较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率达81.82%,两组总有效率比较无显著性差异(P=0.501),无统计学意义。治疗组未见不良反应,对照组有3例出现轻度的咽喉不适,声音嘶哑等咽喉部症状,纠正用药方法后症状缓解。结论:“加减柴胡枳桔汤”是治疗咳嗽证属少阳风痰证的验方,鉴于咳嗽变异性哮喘存在着与少阳风痰类似的病因病机,临床应用结果显示其总有效率接近舒利迭,临床疗效满意;可改善患者的各伴随症状,尤其对咽痒、口苦症状改善疗效显著。同时该方能升高患者血清IL-12、降低血清总Ig E水平,提示加减柴胡枳桔汤存在的免疫调节机制可能是其临床疗效的基础之一。