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目的:观察并探讨加味五苓散联合来氟米特治疗活动期RA的临床疗效。方法:采用随机对照的方法,收集门诊及住院部符合条件的活动期寒湿痹阻证RA患者60例,将其随机分为对照组和治疗组。治疗组予口服加味五苓散(泽泻30g,茯苓30g,麸炒白术30g,猪苓l0g,桂枝15g,薏苡仁30g,泽兰15g,路路通20g,全蝎6g,浙贝母15g,车前草30g)及来氟米特片(爱若华)(20mg qd),对照组予口服来氟米特片(爱若华)(20mg qd),治疗组中药煎服法为先煎全蝎20分钟,其余中药后下同煎30分钟,一共煮50分钟,用600ml煎煮至150ml,分2次饭后温服,每日一剂。对患者进行8周治疗,治疗8周后进行随访、临床评价、安全性评估及记录。临床观察指标包括患者关节压痛数及肿胀数(双手指PIP、双手MCP、双腕、双肘、双肩、双膝)、晨僵时间;疗效评价为患者对疼痛的VAS评分、HAQ指数、DAS28评分等的积分;实验室指标疾病相关指标:C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)。常规指标:尿组合、肝肾功能、血分析。结果:治疗组:治疗前后关节肿胀数及压痛数、晨僵时间、VAS评分、HAQ指数、DAS28评分、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)比较均有统计学意义。治疗组和对照组患者均改善了患者的临床症状和体征,同时也都降低了炎症活动性指标。通过治疗前后(即第0周和第8周)两次对比观察,治疗组在改善临床症状、降低VAS评分、HAQ指数、DAS28评分、降低炎症活动性指标等方面明显优于对照组;结论:1、加味五苓散联合来氟米特的治疗方案,能够使辨证为寒湿痹阻证的RA活动期患者的关节疼痛、肿胀等临床症状得到明显改善,炎症指标也能得到明显降低;2、从临床症状改善及炎症指标的降低情况分析,加味五苓散联合来氟米特的治疗方案优于单用来氟米特的治疗方案;3、加味五苓散联合来氟米特的治疗方案与单用来氟米特的治疗方案的安全性无明显差异;4、加味五苓散组方严谨,对于RA活动期的寒湿痹阻证患者疗效明显,不良反应较少。