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马甲子总三萜（Total Triterpene of Paliurus Ramosissimus,TTPR）是从鼠李科植物马甲子Paliurus ramosissimus（Lour.）鲜叶中提取出来的的三萜类化合物的总称,课题组前期研究发现,该类成分对多种恶性肿瘤细胞都有很好的抑制作用,具有高效、低毒的特点,但该类成分难溶于水,在体内吸收较差,因此本文采用固体分散技术来改善其溶解性,进而提高TTPR在体内的吸收。本研究首先建立了固体分散体中马甲子素和白桦脂酸的含量测定方法,通过方法学考察,表明该方法操作简单,稳定可靠。其次以5种水溶性载体,2种方法制备TTPR固体分散体,通过考察制备方法、载体种类、药/载比例、溶剂规格与用量、制备温度等因素筛选出最佳制备工艺,结果表明,以PVPK30为载体、无水乙醇为溶剂,药载比为1:5,温度为80℃,用溶剂法制备的固体分散体,其马甲子素和白桦脂酸的溶出度和溶解度都增大;分别采用傅里叶红外光谱（FT-IR）、电子扫描电镜（SEM）和X-射线衍射（XRD）法对TTPR固体分散体进行物相表征,结果表明TTPR与载体以氢键的形式结合,并以无定型状态分布在载体中;通过噻唑蓝（MTT）比色法研究TTPR和TTPR固体分散体对AGS、NCI-N87、HGC-27等人胃癌细胞的抗肿瘤活性,发现TTPR固体分散体对3种人胃癌细胞的抑制率高于TTPR,推测可能是由于在载体的作用下,TTPR的润湿性增强,溶解度提高,对细胞的渗透性增强,进而增加了药物对癌细胞的抑制率。建立大鼠胃液和肠液中马甲子素和白桦脂酸的含量测定方法,采用原位在体胃肠灌流模型,研究TTPR及TTPR固体分散体在大鼠胃肠内的吸收情况,结果表明,TTPR固体分散体中的白桦脂酸和马甲子素在胃内的吸收率高于TTPR,TTPR中马甲子素和白桦脂酸在胃内的平均吸收率分别为9.63%、12.96%,TTPR固体分散体中对应成分在胃内的吸收率为14.02%、16.76%。对于肠吸收,在相同浓度、相同吸收部位,TTPR固体分散体的吸收速率常数Ka和有效渗透系数Peff均高于TTPR,且吸收部位主要时小肠上部,表明固体分散技术能够提高TTPR在胃肠道的吸收。对TTPR固体分散体进行粉体学、稳定性和加速试验研究,结果表明,与TTPR相比,TTPR固体分散体的流动性有所改善。通过稳定性研究发现,TTPR固体分散体在高温条件（60℃）下较为稳定,在高湿（75%RH）和强光照（4000lx±500lx）条件下固体分散体的性状发生变化,且指标性成分的含量的溶出度有所降低,提示固体分散体应该避光干燥保存;通过加速试验表明:TTPR固体分散体用铝箔密封后,可以在温度为40℃,湿度为75%的条件下稳定6个月。