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目的 观察宣导泻肺饮配合西药常规治疗三焦壅塞痰瘀水停证慢性心力衰竭(简称心衰)的临床疗效及安全性,探寻中西医结合治疗心衰的有效途径,并考证心衰三焦壅塞痰瘀水停证的客观性。 方法 1.治疗方法:将96例被确诊为心衰,辩证为三焦壅滞痰瘀水停证的患者按随机数字表法随机分为宣导泻肺饮治疗组(简称治疗组)和西药常规治疗对照组(简称对照组),每组各48例。对照组采用西药常规治疗:常规应用利尿剂、ACEI、洋地黄类药物,具体方法是氢氯噻嗪12.5~25mg,每日1~3次;螺内酯(安体舒通)20~40mg,每日1~3次;洛汀新(盐酸苯那普利片)5~10mg,每日1~2次;地高辛0.125~0.25mg,每日1次。必要时可酌情应用速尿、西地兰、酚妥拉明、单硝酸异山梨酯针等药物,以及对症支持治疗,不用任何中药,包括中成药、中药针剂等。治疗组:在西药常规治疗的基础上,加用宣导泻肺饮(组成:葶苈子、桑白皮、杏仁、川厚朴、陈皮、莱菔子、泽泻、猪苓、川木通、当归等),150ml/次,每日2次。制剂由武汉市中医院制剂室生产。 2.观测方法及指标:共治疗观察8周,入选病例必须在观察初的3天内以及观察结束后1周内完成相关的理化检查如血、尿、便常规,血生化(肝、肾功能,血糖,血脂,电解质),心电图,胸部x线检查,超声心动图[左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(FS)、左室收缩末容积(LVESV)、左室舒张末容积(LVEDV)等],6分钟步行试验等,填写知情同意书和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表。治疗中,观察相关的中医症状如喘促,脘腹胀满,水肿,胸闷,心悸,唇甲紫绀,乏力,头晕,咳嗽,咯痰,二便情况,舌脉象等,可能出现的不良反应如干咳、皮疹、胃肠道反应、心律失常、低血压、血小板减少、蛋白尿、肝肾毒性等,以及体征变化如脉搏,呼吸,血压,体位,体重,出入量,紫绀,颈静脉怒张,心律,心率,心音,肺部呼吸音,啰音,腹部外观是否隆起,有无移动性浊音,肝脾情况,水肿等,并每周记录一次,填写病例观察表。每天记录药物的使用情况以及记录患者的住院天数。 3.统计方法:计量资料采用t检验,计数资料采用x~2检验或秩和检验,等级资料采用Ridit分析。统计计算均通过SPSS13.0软件完成,而Ridit分析采用Excel 2003软件完成。 结果 1.治疗组治疗三焦壅塞痰瘀水停证慢性心力衰竭,显效23例(47.9%),有效22例(45.8%),无效3例(6.3%),总有效率93.7%,对照组显效6例(12.5%),有效32例(66.7%),无效10例(20.8%),总有效率(79.2%),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。 2.治疗后两组的Lee氏心衰记分和NYHA分级均较治疗前有显著降低(P<0.01),但治疗组比对照组降低更明显(P<0.01)。 3.两组的中医症状在治疗后均比治疗前有明显改善(P<0.05或0.01),治疗组在喘促、胸闷、脘腹胀满、咳嗽、舌苔、脉象等方面明显优于对照组(P<0.05或0.01)。 4.治疗后两组的LVEF、LVESV、FS均较治疗前明显改善(P<0.01),但治