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目的:分析延安大学附属医院药物性肝损伤(DILI)患者的临床特征,并探讨DILI疾病严重程度的影响因素及住院天数的影响因素。完善对DILI疾病的认识,为今后药物性肝损伤疾病防治工作提供科学依据。方法:回顾性收集延安大学附属医院及延安市第二人民医院2011年1月至2019年9月诊断为DILI患者的临床资料,共纳入300例作为研究对象。第一步对患者的人口学、病史、生化学、影像学等资料进行统计描述;第二步对各临床分型的临床指标进行比较,总结各临床分型的特点;第三步对患者疾病严重程度进行单因素分析,然后进行事后两两比较,分析出各分组的疾病严重程度分布的差异,继而进行有序多分类Logistic回归分析,筛选出影响疾病严重程度的影响因素;第四步对患者住院天数进行单因素分析,然后进行时候两两比较,分析出各分组的疾病住院天数分布的差异,最后进行二分类Logistic回归分析,筛选出影响疾病住院天数的影响因素。结果:1.发病的中位年龄为41(30,53)岁,18-39和40-59年龄段的患者较多,分别为133例(44%)和116例(39%),中老年多见。男性为123例(41%),女性为177例(59%),女性多见。患有基础肝病的DILI患者有152例(51%)。BMI平均数为22.80Kg/m~2,经过正态性检验,肝脏生化学检查的指标都为偏态分布资料。ALT中位数266.5U/L,其50%小于3ULN;ALP的中位数为125U/L,其85%小于2ULN;AST的中位数为191.5U/L,其65%≥5ULN;ALB的中位数为40.3g/L,其中低白蛋白血症占17%;黄疸有159例(53%)。可导致肝损伤的药物主要为抗结核药和中药,分别为85(28.3%)例和74(24.7%)例。DILI患者中有199例肝细胞损伤型,72例肝脏生化学检查异常。DILI疾病严重程度分为5级,但我院收治的患者没有发现1级(轻微肝损伤)和5级(致死)的病例,2级病人最多,有200例。DILI患者住院时间长,小于10天的患者有67例。96例患者住院时间超过了20天。2.三组临床分型的年龄、GGT、AST、TBIL、Rucam评分至少有两组差异有统计学意义(p<0.05)。三组临床分型中各年龄段(0-17岁、18-39岁、40-59岁、60+岁)分布差异有统计学意义(p<0.05);三组临床分型中黄疸的分布差异有统计学意义(p<0.05);三组临床分型中Rucam评分段(3-5分、6-7分、8+分)分布差异有统计学意义(p<0.05);三组临床分型中可疑药物(中药、西药、混合药、不详)的分布差异有统计学意义(p<0.05)。3.本组研究中,比较各临床资料所对应的疾病严重程度的分布情况发现结果如下:基础肝病(有或无)的患者疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);可疑致肝损伤药物(中药、西药、混合药、不详)至少两组的疾病程度有显著性差异(p<0.05);ALT分组(<3ULN、≥3ULN,<5ULN、≥5ULN)至少两组的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);AST分组(<3ULN、≥3ULN,<5ULN、≥5ULN)至少两组的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);ALB分组(<35,≥35)的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);黄疸(有或无)的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);临床分型至少两组的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);Rucam评分分组(3-5、6-7、8+)至少两组的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);肝脏硬度值(LSM)分组(<7.3,≥7.3)的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05);住院天数分组(≤10、11-20、≥21)至少两组的疾病严重程度有显著性差异(p<0.05)。进行多因素的有序多分类Logistic回归分析。结果发现TBIL每升高一个单位,疾病严重程度升高一个等级的概率增加25%。4.本组研究中,比较各临床资料所对应的疾病住院天数的分布情况结果如下:可疑药物至少两组的住院天数有显著性差异(p<0.05);基础肝病(有或无)的两组的住院天数有显著性差异(p<0.05);AST分组(<3ULN、≥3ULN,<5ULN、≥5ULN)至少两组的住院天数有显著性差异(p<0.05);ALB分组(<35,≥35)的住院天数有显著性差异(p<0.05);黄疸(有或无)的住院天数有显著性差异(p<0.05);临床分型至少两组的住院天数有显著性差异(p<0.05);肝脏硬度值(LSM)分组(<7.3,≥7.3)的住院天数有显著性差异(p<0.05);疾病严重程度至少两组的住院天数有显著性差异(p<0.05)。单因素分析阳性结果与定量资料(ALT、AST、TBIL、ALB)作为自变量,进行二分类Logistic回归分析。结果发现如下:1.住院天数分组10-20相较于≤10,(1)胆汁淤积型相较于肝脏生化学异常,住院天数减少的概率会增加96.9%,混合型相较于肝脏生化学异常,住院天数减少的概率会增加98.1%;(2)无黄疸相较于有黄疸,住院天数减少的概率会增加68.4%;2.住院天数分组≥21相较于≤10,胆汁淤积型相较于肝脏生化学异常,住院天数减少的概率会增加93.3%,混合型相较于肝脏生化学异常,住院天数减少的概率会增加96.4%;3.住院天数分组≥21相较于10-20,AST≥5ULN相较于<3ULN,住院天数增加的概率是后者的4.259倍。结论:1.DILI患者,女性多见,年龄在中老年居多;致肝损伤药物主要是抗结核药物和中草药;2.临床分型以肝细胞损伤型多见,其主要致肝损伤药物是西药,胆汁淤积型更易出现黄疸,且中老年人居多,且致肝损伤药物主要是中草药;3.TBIL是DILI疾病严重程度的独立危险因素;临床分型、黄疸、AST升高程度是住院天数的影响因素。