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目的： 运用生物化学、分子生物学实验手段从分子生物学水平初步探讨大黄灵仙汤预防胆结石复发的作用机制；同时，通过临床研究验证大黄灵仙汤提高胆石症手术的疗效、以及对胆石症术后残石率及复发率的影响作用。 方法： 清洁级豚鼠100只建立胆石症豚鼠模型，按随机原则分组为空白对照组，大黄灵仙汤组，致石对照组，消炎利胆片组，每组各25只。利用RT-PCR技术（反转录酶结合的反转录 PCR）检测豚鼠肝组织中CYP7AmRNA表达情况。同时进行各组成石率统计及肝脏组织病理检测。利用造模豚鼠实验后做病理切片对比观察成石情况。从广西中医学院瑞康医院、一附院、区医院选取60例胆石症患者，分组对照观察。采取组间对照的方法，按完全随机化及盲法原则将患者分为大黄灵仙汤组（治疗服用大黄灵仙汤），空白对照组（不服用中药制剂），消炎利胆片组（服用消炎利胆片）。大黄灵仙汤组术后服用大黄灵仙汤后留取服药后第1、7、14d胆汁三份，空白对照组不予服药留取服药后第1、7、14d胆汁三份，消炎利胆组术后服用消炎利胆片也留取服药后第1、7、14d胆汁三份。检测结果进行组间对照。观察指标测定肝功能，观察术后恢复情况。 结果： 经RT-PCR技术检测后，大黄灵仙汤组豚鼠肝组织中CYP7AmRNA表达情况良好。空白对照组则特征带不明显。临床观察：经治疗3个疗程后总有效率比较，大黄灵仙汤组95.45％，空白对照组84.21%，消炎利胆片组89.47%。三组间疗效比较经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结果显示：大黄灵仙汤组治疗有效率明显优于空白对照组及消炎利胆片组治疗有效率。 结论： CYP7A作为胆汁酸形成过程中的关键酶，与胆结石的形成密切相关。大黄灵仙汤具有在基因转录水平上维持/促进胆结石模型豚鼠肝组织CYP7AmRNA表达的作用，这种作用可能是大黄灵仙汤预防结石形成作用的机制之一。临床研究表明，大黄灵仙汤有提高胆石症手术的疗效，降低胆石症术后残石率及复发率的作用。经初步研究大黄灵仙汤可能在基因分子水平上对胆石病的治疗具有一定的疗效，在临床推广应用中也证实了这一点。