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目的：在真实世界环境下，通过前瞻性队列研究，观察120例普通型手足口病患者的临床疗效，总结临床用药规律，同时以《中医药治疗手足口病临床技术指南（2012年版）》、《中医儿科临床疗效指南·手足口病（修订）2016年版》指南为标准，评价临床治疗与指南的符合度，为《指南》的推广应用及修订提供参考依据。
方法：收集山东中医药大学附属医院儿科门诊2019年1月至2019年12月符合《中医药治疗手足口病临床技术指南（2012年版）》、《中医儿科临床疗效指南·手足口病（修订）2016年版》（以下简称《指南》）的普通型手足口病患儿，根据患儿对治疗药物的接受程度采用队列研究方法分为中成药治疗组和中药治疗组，通过观察患儿治疗前后的症状、体征积分改善情况，评价治疗有效性，总结临床用药规律，并评价其与《指南》的符合度。
结果：1.治疗5天后，疾病疗效比较，中成药组与中药组总有效率分别为95.24%、96.49%，经统计分析无显著差异（P＞0.05）；中医证候疗效比较，两组总有效率分别为96.83%和98.25%，经统计分析无显著差异（P＞0.05）；症状体征改善方面，两组在皮疹/疱疹、口腔溃疡、发热、咳嗽、流涕、咽痛、纳差、恶心呕吐方面比较，无显著差异（P＞0.05），在口腔溃疡、咽痛方面，中成药组显著优于中药组（P＜0.05）。2.用药方面，中成药使用频率较高的为开喉剑（儿童）喷雾剂、小儿青翘颗粒、蒲地蓝消炎口服液、康复新液、连花清瘟颗粒；中成药功效主要为清热解毒、利咽消肿、解表祛邪、宣肺止咳。中药频数位于前20味中药分别为：连翘、金银花、炙甘草、藿香、黄芩、薄荷、炒牛蒡子、紫草、桔梗、石菖蒲、淡竹叶、板蓝根、滑石、柴胡、葛根、茵陈、射干、荆芥、赤芍、芦根；对中药进行分类，显示清热解毒药最为常用，其次为解表药、祛湿药、凉血药；对中药性味进行研究，药性主要为寒性，次之为温、凉，平性使用频数最少；药味主要为苦、辛、甘；咸、酸、涩使用频数较少；归经主要为肺经，其次为脾经、心经。3.在符合度评价方面，指南中“诊断”的应用符合率最高（100%）；“辨证”、“治则治法”的应用符合率均为91.67%；“方药”符合率为89.48%；“中成药”应用符合率为86.95%；临床愈显率为82.5%。
结论：1.中医药治疗普通型手足口病疗效显著。2.结合临床用药规律及临床治疗符合度评价，该《指南》适用于临床，是临床医师采用中医药方法治疗手足口病的规范方案。3.建议《指南》在今后的修订中：（1）证型方面将心脾积热证明确为手足口病常证证型之一，相应的治则治法为清热泻脾，泻火解毒，方药为清热泻脾散合导赤散加减；（2）根据临床治疗普通型手足口病中成药使用频率、有效性和安全性，结合儿童用药经验的循证依据，适当调整中成药品种，增加儿童专用中成药，同时推广局部用药在临床的应用；（3）为便于《指南》的掌握和在临床中的普及应用，特别是满足西医医生的使用要求，可进一步细化中医证型和症候的相关性及中成药的使用指征。
方法：收集山东中医药大学附属医院儿科门诊2019年1月至2019年12月符合《中医药治疗手足口病临床技术指南（2012年版）》、《中医儿科临床疗效指南·手足口病（修订）2016年版》（以下简称《指南》）的普通型手足口病患儿，根据患儿对治疗药物的接受程度采用队列研究方法分为中成药治疗组和中药治疗组，通过观察患儿治疗前后的症状、体征积分改善情况，评价治疗有效性，总结临床用药规律，并评价其与《指南》的符合度。
结果：1.治疗5天后，疾病疗效比较，中成药组与中药组总有效率分别为95.24%、96.49%，经统计分析无显著差异（P＞0.05）；中医证候疗效比较，两组总有效率分别为96.83%和98.25%，经统计分析无显著差异（P＞0.05）；症状体征改善方面，两组在皮疹/疱疹、口腔溃疡、发热、咳嗽、流涕、咽痛、纳差、恶心呕吐方面比较，无显著差异（P＞0.05），在口腔溃疡、咽痛方面，中成药组显著优于中药组（P＜0.05）。2.用药方面，中成药使用频率较高的为开喉剑（儿童）喷雾剂、小儿青翘颗粒、蒲地蓝消炎口服液、康复新液、连花清瘟颗粒；中成药功效主要为清热解毒、利咽消肿、解表祛邪、宣肺止咳。中药频数位于前20味中药分别为：连翘、金银花、炙甘草、藿香、黄芩、薄荷、炒牛蒡子、紫草、桔梗、石菖蒲、淡竹叶、板蓝根、滑石、柴胡、葛根、茵陈、射干、荆芥、赤芍、芦根；对中药进行分类，显示清热解毒药最为常用，其次为解表药、祛湿药、凉血药；对中药性味进行研究，药性主要为寒性，次之为温、凉，平性使用频数最少；药味主要为苦、辛、甘；咸、酸、涩使用频数较少；归经主要为肺经，其次为脾经、心经。3.在符合度评价方面，指南中“诊断”的应用符合率最高（100%）；“辨证”、“治则治法”的应用符合率均为91.67%；“方药”符合率为89.48%；“中成药”应用符合率为86.95%；临床愈显率为82.5%。
结论：1.中医药治疗普通型手足口病疗效显著。2.结合临床用药规律及临床治疗符合度评价，该《指南》适用于临床，是临床医师采用中医药方法治疗手足口病的规范方案。3.建议《指南》在今后的修订中：（1）证型方面将心脾积热证明确为手足口病常证证型之一，相应的治则治法为清热泻脾，泻火解毒，方药为清热泻脾散合导赤散加减；（2）根据临床治疗普通型手足口病中成药使用频率、有效性和安全性，结合儿童用药经验的循证依据，适当调整中成药品种，增加儿童专用中成药，同时推广局部用药在临床的应用；（3）为便于《指南》的掌握和在临床中的普及应用，特别是满足西医医生的使用要求，可进一步细化中医证型和症候的相关性及中成药的使用指征。