芍药瓜蒌甘草汤联合消肿止痛贴治疗急性乳腺炎的随机对照临床试验

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研究目的:观察芍药瓜蒌甘草汤联合消肿止痛贴对哺乳期急性乳腺炎郁滞期患者的临床疗效。研究方法:将纳入研究的120例患者按照1:1的比例随机分为试验组和对照组。试验组60例给予芍药瓜萎甘草汤联合消肿止痛贴治疗,对照组60例给予口服头孢地尼胶囊治疗,3天为1个疗程,治疗1疗程。通过观察两组患者的体温、血常规(白细胞计数和中性粒细胞比率)、疼痛、乳房局部肿块和皮肤红肿范围、中医症状评分,采用SPSS20.0统计软件统计分析两组的疗效。研究结果:(1)体温:治疗3天后,试验组和对照组都可以减轻发热症状,使体温恢复到正常水平,两组组间比较无统计学意义,P>0.05。然而,在24H后,试验组和对照组体温恢复正常的比率经统计学分析比较,P<0.05,两组组间有统计学意义,可以说明试验组退热时间比对照组快。(2)血常规:试验组和对照组白细胞计数和中性粒细胞比率的分析结果显示,两组组间比较均无统计学意义,P>0.05。可以说明,试验组用药在治疗此疾病时,具有抗感染的功效,且试验组与对照组无差异。(3)肿块面积和皮肤红肿面积::疗程结束后,分析结果显示,两组组间比较均具有统计学意义(P<0.05),但治疗前后差值方面,肿块面积两组组间比较P<0.05,具有统计学意义;皮肤红肿面积两组组间比较P>0.05,无统计学意义。可以说明试验组在缩小肿块方面疗效优于对照组。(4)乳房疼痛:采用视觉模拟评分法对患者的乳房疼痛感进行评价,治疗3天后,两组组间比较P<0.05,具有统计学差异,说明在缓解疼痛方面,试验组的疗效优于对照组。(5)中医症状:中医症状内容包括胸闷、善太息、头晕目眩、头痛、身痛、精神抑郁、烦躁易怒、口苦、便秘。疗程结束后,两组组间比较P<0.001,具有统计学差异,说明试验组的疗效优于对照组。(6)试验组有3例患者出现乳房局部皮肤微红,伴乳房局部皮肤瘙痒,未见明显皮损,考虑与消肿止痛贴胶布过敏有关,停止用药1周后,症状消失。其余患者未见其他不良反应。研究结论:本临床试验结果表明,芍药瓜蒌甘草汤联合消肿止痛贴治疗哺乳期急性乳腺炎郁滞期疗效确切。芍药瓜蒌甘草汤联合消肿止痛贴不仅可以降低患者体温,使血常规恢复到正常水平,还可以缩小患者乳房局部肿块和皮肤红肿的面积,减轻患者乳房疼痛,缓解胸闷、善太息、精神抑郁等症状,安全性检查方面应注意患者皮肤对消肿止痛贴胶布的过敏问题,未见其他不良反应,提示此种治疗方法可以安全有效的治疗哺乳期急性乳腺炎郁滞期。
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