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目的:建立马来酸桂哌齐特(CM)体外分析方法,优化马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip)及其片剂处方及制备工艺,解决马来酸桂哌齐特遇光迅速降解的缺点,并对最佳工艺制备的CM-Lip粉末进行表征验证研究,建立CM-Lip及其片剂建立质量标准,并通过数学模型拟合,探讨其释药机制。方法:采用高效液相法(HPLC)在体外测定CM的含量;以包封率作为考察指标,采用单因素考察法及响应面试验法,优化CM脂质体处方及制备工艺;以CM-Lip粉末性状及其产率为考察指标,采用单因素试验法优选其最佳干燥工艺;通过红外和差示