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本文研究目的：观察退黄合剂治疗乙型肝炎后胆汁郁滞(湿热瘀阻型)患者的临床疗效和安全性。揭示TBIL、DBIL、ALT、γ-GT、ET-1等升高在乙肝后胆汁郁滞(湿热瘀阻型)发病中的病理生理意义，从中医药角度探讨乙肝后胆汁郁滞的形成机理，及湿热瘀阻在乙肝后胆汁郁滞发病中的作用。
研究方法：采取随机、对照的方法，将符合标准的病例76例，按1：1的比例随机分为治疗组和对照组，两组均采用常规保肝疗法(静滴门冬氨酸钾镁、维生素B6、C类)。观察组：退黄合剂[批号：20030618100ml/瓶]口服，每次30ml，每日3次，1月为1疗程；对照组：赤丹退黄颗粒[批号：2003052810袋×9克/包长沙九芝堂制药集团提供]口服，每次一包，每日3次，1月为1疗程；连续治疗一个疗程，观察两组患者治疗前后临床症状、体征、肝功能、内皮素-1的变化及安全性指标，参照“中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则”中慢性肝炎的疗效判定标准，分为临床治愈、显效、有效、无效，比较两药的治疗效果。
研究结果：①两组临床疗效比较：治疗组有效率为97.368％，对照组有效率为86.842％，两组临床疗效比较有显著性差异。(p＜0.05)②两组中医症候疗效比较：治疗组有效率为97.368％，对照组有效率为81.579％，两组临床疗效比较有统计学差异。(p＜0.05)③两组检测指标的比较：退黄合剂和赤丹退黄颗粒均能显著改善患者血清TBIL、DBIL、ALT、γ-GT以及血清ET-1等指标，与对照组相比，退黄合剂治疗组在消退黄疸，缓解腹胀、胸胁疼痛、口苦等症状方面均优于赤丹退黄颗粒对照组(p＜0.05)。④毒副作用比较：两组均无不良反应及毒副作用。
研究结论：退黄合剂疗效确切可靠，安全性能好，其作用机制可能与降低血清胆红素、转氨酶及ET-1的含量，从而改善肝脏功能及微循环，抗肝损伤有关。