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中国的医疗器械行业,由于人口老龄化,基层医院的迅速增加以及国家政策的大力支持正处于一个高速发展期,在这个大背景下,一些原先被进口品垄断的高值耗材,如内窥镜下微创介入耗材也迎来的蓬勃发展的春天。由于国内企业技术水平,管理水平等尚不是很高,配套的下游产业技术还未得到足够的发展,具备医疗器械研发能力的高水平研发人才欠缺,在产品开发过程中经常碰到团队管理、时间管理、资金管理、质量管理等各种问题。作者通过企业动态理论、项目管理、全面创新管理、知识产权管理管理等理论的学习研究,以AA公司内窥镜耗材研发项目管理为研究对象,学习和采纳相关领域专家的研究结果,结合本人多年的医疗器械研发及项目管理经验,通过对项目组成员,研发工程师、工艺工程师、质量工程师、生产经理、质量经理等深入访谈,深入剖析内镜耗材研发过程中出现的问题,结合相关理论提出了与市场相结合的创新管理的概念,以这个思路提出了解决部分以往研发项目解决方案并予以实施验证。本文对各个阶段的细节问题都提出了一系列具体可行的解决方案,首先公司高层要确定战略方向,而且可以根据市场变化进行调整,产品研发战略要和公司发展战略相一致。其次,具体项目实施过程中要充分应用项目管理领域的知识,在产品开发各个阶段用好时间管理,质量管理,资金管理,团队管理等项目管理知识,确保项目在预定的资源限制范围内按时完成。最后,要根据需要选择适合自己的创新模式,采用消化吸收为主,多种创新模式相结合的模式进行创新管理。