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目的：观察紫蛇膏对湿疹的疗效及安全性。方法：本次临床疗效试验研究的全部对象均来源于2012年7月至2013年2月就诊于福建医科大学附属第一医院皮肤科门诊的患者，所有研究对象均符合湿疹的诊断标准，并符合主要皮损对称性的特点。采用同一病例自身对照（自身肢体、躯干两侧比较法），选取左右对称的两侧皮损，用简单随机法决定一侧定为治疗组，另一侧作为对照组。治疗组外用紫蛇膏，对照组外用丁酸氢化可的松乳膏，均每天早晚各一次。治疗组及对照组的疗程均为14天。分别于治疗前及治疗后第7、14天对患者进行疹面积和严重指数（EASI）评分、瘙痒程度评分及患者自评的记录。结果：本次研究共31例研究对象，无脱落对象，最终完成全部临床研究患者为31例。其中男性为11例，女性为20例。平均年龄为（36.16±16.28）岁，平均病程为(8.90±11.66)个月。治疗1周，两组的平均EASI值较治疗前均有下降，两组下降水平差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2周，EASI值进一步下降，组间比较，治疗组和对照组EASI评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1周，治疗组和对照组均无痊愈病例，治疗组有效率22.58%，对照组显效有效率22.58%，两组有效率对比，无统计学差异（P＞0.05）。治疗2周，两组痊愈及显效病例数及有效率均明显升高，治疗组有效率67.74%，对照组有效率70.97%，两者差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1周和2周时，治疗组和对照组瘙痒程度评分均明显下降，且两次两组下降水平均无统计学差异（P＞0.05）。未出现明显严重不良反应。患者自评中，大多数患者认为紫蛇膏的色泽、气味、性质优良，且大部分患者认为自己的皮损情况、皮肤滋润度及生活质量明显有所改善。综上所述，使用紫蛇膏的治疗组和使用丁酸氢化可的松乳膏的对照组，对湿疹症状体征都有明显改善，且两组间改善程度无明显统计学差异，患者对紫蛇膏性状满意。结论：紫蛇膏对湿疹疗效确切，可明显改善患者生活质量，且紫蛇膏和丁酸氢化可的松乳膏的疗效相当，其性状优良、安全性好，可在临床上进一步推广使用。