标准四联疗法及其联合益生菌或荆花胃康丸根治幽门螺杆菌感染方案的研究

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本研究通过分析不同幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)根治方案对根除本市Hp感染的疗效进行对比、评估、验证,比较三种根治方案Hp根治率、有效率、不良反应发生率和患者对研究依从性,从而探讨根除Hp最合适的方案。
  本研究为开放、随机、对照研究,选取2018年03月-2018年12月在邯郸市中心医院消化科就诊的患者,将符合标准的150人纳入研究。随机将患者分为 A 标准四联疗法组、B 四联联合益生菌组及 C 四联联合荆花胃康丸组,具体如下:
  治疗组 A: ①雷贝拉唑 + ②阿莫西林 + ③克拉霉素 + ④枸橼酸铋钾;
  治疗组 B:①雷贝拉唑 + ②阿莫西林 + ③克拉霉素 + ④枸橼酸铋钾 +⑤双岐四联活菌片;
  治疗组 C:①雷贝拉唑 + ②阿莫西林 + ③克拉霉素 + ④枸橼酸铋钾 + ⑥荆花胃康丸;
  剂量、方法和疗程:④5ml 3/日饭前1h口服;①20mg 2/日;⑥160mg 2/日均饭前半h口服;③0.5g 2/日;②1g 2/日均饭后半h口服;⑤1.5g 2/日早晚饭后4h口服;疗程均为14d。
  患者在完成分组后,按要求分别在服药2周后和停药4周后随访,了解患者服药期间发生的具体情况,详见附表。
  结果:本研究主要观察HP根除情况,根除结果以碳14呼气试验检查为准,该检查提示阴性则认为根除成功。总体幽门螺杆菌根除率为87.32%(124/142);符合方案集分析(PP)提示:各组根除率分别为:A 组82.98%,B 组89.36%,C 组89.58%; X2A,B=0.3845,P>0.05, A,B 两组HP 根除率无统计学意义;X2A,C=0.4166,P>0.05,A,C 两组HP 根除率无统计学意义;X2B,C=0.0005,P>0.05,B,C 两组HP 根除率无统计学意义。患者不适症状缓解率(总人数-无效/总人数)分别为:A 组87.23%;B 组91.49%;C组、91.67%,X2 A,B=0.1705, X2BC=0.0003,X2 A,C=0.1872,P均大于0.05,三组患者不适症状缓解率无统计学差异。三组不良反应情况分别为:A 组25.53%,B 组8.51%, C 组6.25%,经统计,A 组和 B 组或C 组对比,P均小于0.05,差别有统计学意义,B 组和 C 组相比,P>0.05,无统计学差异。三组患者依从性比较:A 组依从欠佳10人,B 组3人,C 组2人,X2 A,B=4.37 P<0.05,X2B,C=0.024 P>0.05,X2A,C=6.30 P<0.05,A组与B组或C组比较,P 均小于 0.05,差别有统计学意义,B 组与 C 组相比,P>0.05,无统计学差异。142 例患者内镜检查提示内镜下 RAC 分型及比例分别为:规则型22例,占15.49%;不规则型58例,占40.85%;消失型62例,占43.66%。
  综合疗效,安全性,消化道症状改善情况、患者依从性及不良反应发生率等多因素分析三种根除方案均能获得较高的根除率,但含双岐四联活菌片组和含荆花胃康丸组不良反应相对较少,依从性较高;内镜下显示RAC不规则型及消失型高度提示幽门螺杆菌感染,但消失的RAC能否重现,有待进一步研究。
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