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骨碎补为水龙骨科植物槲蕨(Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm.)的干燥根茎,具有补肾强骨、续伤止痛的功效。本文对骨碎补药材的液相和气相色谱指纹图谱进行了研究,并建立了同时测定其中三个组分的高效液相色谱法,为骨碎补药材的质量控制提供了保障；最后还建立了大鼠血浆中柚皮苷及其代谢物柚皮素的测定方法,并用于大鼠灌胃骨碎补药材后的药动学研究,为骨碎补的药用研究奠定了基础。一、基于主成分分析的骨碎补药材二元液相色谱指纹图谱及指标成分定量分析研究建立了骨碎补药材乙醇和环己烷提取物的二元高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,利用主成分分析法(PCA)对指纹图谱进行处理,骨碎补的正伪品可明显区分,且揭示出对此区分贡献最大的4个指标成分,其中己知成分为柚皮苷、新北美圣草苷和(E)-4-O-β-D-葡萄糖酰咖啡酸。并同时测定了这三种成分在19批正伪品骨碎补药材中的含量,其中10批正品中的含量为：柚皮苷6.36～10.1 mg／g；新北美圣草苷5.14～9.21 mg／g；(E)-4-O-β-D-葡萄糖酰咖啡酸1.87～3.19 mg／g。本指纹图谱更全面的反映了药材的化学成分信息,并能从定性和定量两方面控制骨碎补药材的内在质量。二、骨碎补药材气相色谱指纹图谱研究建立了骨碎补药材气相色谱(GC)指纹图谱,以环己烷为提取溶剂,采用索氏提取法,对骨碎补药材脂溶性成分进行分析。采用DB-5毛细管柱,程序升温,FID检测器,利用PCA对指纹图谱进行处理,骨碎补药材的正伪品可明显区分。同时还采用气相色谱／质谱联用法(GC-MS)对骨碎补脂溶性成分进行分析,鉴定了20个指纹峰。本研究为骨碎补的质量控制进一步提供了方法依据。三、骨碎补药材中柚皮苷及其代谢物柚皮素在大鼠体内的测定和药物动力学研究建立了快速、专属、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定大鼠血浆中柚皮苷及其代谢物柚皮素的含量,以对乙酰氨基酚为内标,色谱条件采用ACQUITY UPLCTM BEH C18色谱柱,流动相为乙腈—0.4%冰醋酸(80：20,v／v),流速为0.25 ml/min,柱温为25℃；质谱条件采用ESI源,负离子检测方式,多反应监测(MRM)。用于定量分析的离子反应分别为m／z 578.4→270.7(柚皮苷)、m／z 270.7→150.7(柚皮素)和m/z149.8→106.6(内标对乙酰氨基酚)。柚皮苷和柚皮素分别在5.00～5.00×103ng/ml和2.00～400 ng／ml范围内线性关系良好。经考察发现,不存在明显的基质效应,柚皮苷日内和日间精密度的RSD值分别不大于6.9%和8.1%,柚皮素的日内和日间精密度均不大于10.0%和12.6%,柚皮苷的准确度(RE)在0.7～3.2%之间,柚皮素的准确度(RE)在-0.6～0.9%之间。所建立的方法符合生物样品分析要求。研究了大鼠灌胃骨碎补提取液后柚皮苷和柚皮素的药物动力学。柚皮苷和柚皮素的Cmax分别为(2.56±0.77)×103ng/ml和222±45 ng／ml,t1／2分别为4.1±0.8 h和3.5±0.8 h,Tmax分别为0.67±0.20 h和8.0±1.3 h,AUC0～∞分别为(3.29±0.54)×103ng／ml·h和(1.79±0.43)×103ng／ml·h,与柚皮素相比,柚皮苷表现为吸收快,消除慢。