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研究目的:探究腕踝针对膝关节疼痛病人的即时疗效及短期效果。研究背景:现如今,疼痛已成为全世界人类共同面对的健康难题。饱受疼痛折磨的人难以计数,治疗所需的巨额费用及疼痛对患者生活质量造成的严重影响都使得疼痛的治疗一度成为热点话题。膝关节疼痛是骨骼肌系统的常见疾病之一,通常会导致肌体活动受限,生活质量降低。对许多西方国家的痛症患者而言,传统中医针灸逐渐成为广受欢迎的治疗方案;越来越多的西方学者也逐渐将视线投向中医针灸,探求其在疼痛治疗过程中的作用方法和机理。腕踝针是一种被广泛应用的新型针法,于20世纪70年代由张心曙教授整理总结,多取针于皮下,尤对减缓疼痛作用效果明显。尽管腕踝针临床有效性已被多方证实,然而证明腕踝针减缓疼痛的有效性和安全性的临床试验佐证还不够充分。绝大多数关于腕踝针减缓疼痛的文章都由中文创作,只有少数文章由英文撰写收录于国际数据库。本次随机对照试验是少数几个非中国研究者参与并用英文撰写的研究之一。试验设计的目的在于探究单次施用腕踝针的即时效果和短期效果(48小时内),迅速缓解疼痛有助于帮助患者建立对针灸治疗的信心,使其愿意积极参与后续的针灸治疗;对于临床痛症患者来说,如果对之前其他疗法的作用效果不满意,持续连贯的针灸治疗则至关重要。同多疗法参与的试验相比,单一疗法试验的好处之一是,内部效度如疾病的自愈过程对本试验的干预较小。腕踝针作为一种无痛疗法更容易被患者接受,对于恐针畏针的患者更是如此。对医疗政策立法者而言,腕踝针也是医疗保障项目的重要备选,增加腕踝针在临床过程中的使用可以大大降低止痛药的副作用并减少痛症治疗的医药开支。除此之外,腕踝针的止痛效果也可以应用于运动医学领域,因许多疼痛缓解药物均被归类为兴奋剂而不能被运动员使用,尤其在体育竞技过程中,替代疗法尤为重要。研究方法:此次研究的目的是为了评估一次性腕踝针治疗之后的即时和短期疗效。本次研究采用随机盲法对照试验,统计从2017年六月至2017年九月伊朗德黑兰两家私人诊所接收的患者并对其进行对比分析。依据事先界定的入选标准和排除标准对试验对象进行分类,随机分成两组,人数比例为1:1.实验组患者接受腕踝针治疗,对照组则接受伪针灸治疗。保证患者和分组人员事先不明确治疗方案。分组人员依照事先规定的标准将参与者归组分类,获得参与者同意后将其随机分配到符合条件的组别。除针灸施术者之外,所有的研究参与人员都不知道各组的治疗方案。腕踝针组针刺手法:选用一次性无菌不锈钢针,规格为0.3mm*40mm。因受试者痛感集中在膝关节,依照腕踝针理论体系指导,选取下肢六穴位中的两个,向心直接入针,与皮肤表面成30°角,逐渐深入至皮下约30mm。留针40分钟,不做其他手法操作。伪针灸组针刺手法:选用一次性无菌不锈钢针,规格为1.8mm*13mm。在大腿前侧非经非穴处选择两个穴位。皮肤消毒后,垂直入针深约3-5mm,留针40分钟,不做任何手法操作。量度分析:治疗过程中第20、40分钟(出后)和出后一个小时,24小时和48小时,用疼痛数字分级(NRS-11)记录受试者膝关节活动时的疼痛情况;治疗前和治疗后第48小时用骨性关节炎指数问卷(WOMAC)观察膝关节功能局限性和僵硬度;试验数据由非试验参与人员使用软件SPSS23进行整理分析,用正态分布法检验正变量分布,用秩和检验对比两组内及组间结果。研究结果:40名受试者平均年龄51.67岁,平均患病时间为3.85年(最少5天最多25年),其中24位患有膝骨关节炎,4位曾患有前交叉韧带损伤或半月板破裂,3位为外伤后膝痛,1位为术后膝痛。将40名受试者随机平分到实验组和对照组。疼痛迅速缓解:入针后第20分钟,测试量表显示两组受试者痛感均明显下降,其中实验组下降值(-2.4 ±1.19分,p<0.000)较对照组(-0.9±1.33分,p<0.05)明显,证明腕踝针缓解疼痛即刻效果良好;相同时间内实验组20名受试者痛觉等级明显下降,对照组中有8名受试者数值有所下降。入针后的20分钟到40分钟内疼痛评分没有明显变化,证明留针时间超过20分钟对减缓疼痛作用效果不大。出针一小时后,两组评分仍显著高于基准线,分别为:实验组(-2.55±1.14分,p<0.000),对照组(-0.55±1.1分,p<0.05)。短期效果:疼痛数字评分显示:实验组受试者在出针24小时后仍显著低于基准线(-1.6±1.85,p<0.01),但在出针48小时后作用效果减低,对照组受试者在出针后24小时和48小时均几乎无明显变化。这说明腕踝针的作用效果至少可以持续24小时,而伪针灸的作用效果只能持续几个小时。骨性关节炎指数问卷(WOMAC)总体评分:两组受试者的WOMAC总体评分在出针48小时后均显著下降(治疗组P<0.0001,对照组P<0.05),其中治疗组下降更明显(P<0.001)。WOMAC疼痛评分量表:出针48小时后对两组受试者进行WOMAC疼痛评分,两组分值均显著下降(实验组P<0.0001对照组P<0.05),其中治疗组下降更明显(P<0.005)。WOMAC肢体僵硬度评估:实验组评分显著降低,对照组变化不明显,两组评分差异显著(P<0.005),证明腕踝针能够减缓膝关节疼痛患者的肢体僵硬度。WOMAC身体机能评分:实验组评分显著降低,评分变化明显高于对照组(P<0.005),证明腕踝针对6膝关节疼痛患者的身体机能有积极作用。副作用:本次实验的两组受试者均无副作用。结论:腕踝针能快速减缓疼痛,作用效果至少持续24小时,伪针灸对减缓疼痛同样有效但作用时间短,只能持续几个小时;除此之外,腕踝针还能够缓解膝痛患者的肢体僵硬度,增强身体机能。因此,腕踝针应当引起健康政策立法者的关注并被推广于临床。