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近年来经典降糖药物二甲双胍在恶性肿瘤中的防治作用受到广泛关注。多项研究表明二甲双胍可预防肿瘤的发生,并可能对肿瘤的发展有抑制作用。不仅如此,其对放化疗的增敏作用也在某些肿瘤中体现。基于这些发现,二甲双胍很有可能成为新一代的防癌抗癌药物。在我国,每年新诊断为食管癌和因食管癌死亡的人数呈上升趋势。对于无手术指征的食管癌患者,放化疗是最重要的治疗手段。然而,对于局部进展或已有远处转移的食管癌患者,放化疗的疗效有限,且不良反应耐受较差,患者预后难以改善。因此,寻求新的放化疗增敏药物,且在增加放化疗疗效的同时不增加不良反应颇为重要。二甲双胍具有潜在的抗癌作用,但与食管癌相关的临床研究目前相对较少,值得进一步探索。 目的: 回顾性分析在局部晚期食管鳞癌患者中,二甲双胍对其同步放化疗的疗效、毒副作用及预后是否有影响。 方法: 收集2012年6月至2016年6月于苏北人民医院确诊为食管鳞状细胞癌的患者。按照本研究的纳入标准,共纳入局部晚期并接受同步放化疗的患者186例;根据其是否合并糖尿病、糖尿病患者是否服用二甲双胍进行分组。最终分组为:合并2型糖尿病并口服二甲双胍组(A组)纳入46例,合并2型糖尿病未服用二甲双胍组(B组)纳入45例,无糖尿病组(C组)纳入95例。采用调取病历、门诊调查及电话等形式结合,对患者的临床信息进行收集并随访。对三组患者的一般情况、放化疗后的疗效、无进展生存期(PFS)及放化疗相关的不良反应进行统计分析,比较三组间是否具有统计学差异。统计学方法:采用SPSS22.0统计分析,符合正态分布且方差齐的计量资料用(均数±标准差)表示,采用单因素方差分析比较;不符合正态分布的计量资料用中位数(四分位数)表示,采用非参数检验。计数资料用率表示,采用卡方检验或Fishers确切概率法比较;等级资料用Kruskal-Wallis H检验。用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,并采用log-rank法做生存分析。所有检验均以P<0.05为差异有统计学意义。 结果: 1、对三组患者的一般资料比较,无统计学差异(P均>0.05),具有可比性。 2、A、B、C三组患者放化疗后的客观缓解率(ORR)分别为56.2%、44.4%、32.6%,三组有统计学差异(P<0.05);A组分别与B组、C组相比,ORR明显增高,均具有统计学差异(P<0.05),B组与C组间比较无统计学差异(P>0.05)。三组间疾病控制率(DCR)分别为95.7%、84.4%、85.3%,无统计学差异(P>0.05)。 3、A、B、C三组的中位PFS分别为18.0月(95%CI:14.0-22.0)、8.0月(95%CI:5.6-10.4)、10.0月(95%CI:7.6-12.4),三组间具有统计学差异(P<0.05)。A组与B、C两组比较,中位PFS明显延长,均具有统计学差异(P<0.05),B组与C组间中位PFS比较,无统计学差异(P>0.05)。 4、A、B、C三组各类放化疗不良反应的发生率、每种不良反应各级分布均无统计学差异(P>0.05)。 结论: 二甲双胍可提高局部晚期食管鳞癌患者的同步放化疗疗效并改善其预后,且不增加患者的放化疗不良反应。