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背景： 慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以持续气流受限为特征的疾病，是呼吸内科常见病、多发病。病变主要累及肺，但随着病程进展，可逐渐出现肺外器官损害，影响患者生活质量，增加死亡率，并带来沉重的经济负担。肺功能检查是诊断COPD的金标准，气流受限通过FEV1和FEV1／FVC降低确定。 COPD患者需长期维持治疗，采取综合评估患者临床症状、肺功能分级、急性加重风险后分组治疗的策略。当患者FEV1％＜50%时，可联合两种以上的吸入药物维持治疗，ICS（吸入激素）+LABA（长效β2-受体激动剂）为推荐的首选治疗方案之一，LABA+LAMA（长效抗胆碱药）是次选治疗方案之一[1]。尽管ICS可改善部分COPD患者的生活质量，但其应用仍然存在争议。一方面，长期应用ICS，可能会增加肺结核、肺炎、骨折等相关并发症发生的风险[3-5]，另一方面，ICS在减少COPD患者每年肺功能减退方面并未显示出令人满意的效果[14]。 茚达特罗是近年在我国上市用于COPD稳定期治疗的新型长效β2-受体激动剂，用药后5分钟起效，持续作用24小时，可稳定控制COPD患者的呼吸困难症状，改善其肺功能，提高患者治疗依从性[2]。 目的： 观察比较茚达特罗（150μg）联合噻托溴铵与沙美特罗/丙酸氟替卡松（50μg/250μg）联合噻托溴铵治疗重度-极重度COPD稳定期患者的临床疗效。 方法： 呼吸科门诊纳入FEV1%＜50%的COPD患者29例，随机分为研究组（17例）和对照组（12例）。研究组予茚达特罗（150μg）联合噻托溴铵（18μg）治疗，对照组予沙美特罗／丙酸氟替卡松（50μg/250μg）联合噻托溴铵（18μg）治疗，治疗8周，比较两组受试者治疗前后生活质量、肺通气功能等各项指标的改变以及发生COPD急性加重的情况。 结果： 研究组中1例受试者因要求退出研究而提前终止试验，最终28例受试者纳入统计。 1、28例受试者均为男性，平均年龄69.04±7.69岁，两组受试者年龄、身高、体重、基线肺通气功能、mMRC分级无统计学差异（P＞0.05）。 2、对照组治疗前后CAT总分（Z=-2.49）、CAT-Q7（睡眠质量，Z=-2.12）的改善有统计学差异（P＜0.05）；研究组治疗前后CAT-Q6（外出受限，Z=-2.18）、CCQ问卷总分（Z=-2.07）、CCQ-Q2（体力活动受限，Z=-2.00）、CCQ-Q5（咳嗽，Z=-2.31）、CCQ-Q7（剧烈活动受限，Z=-2.31）的改善有统计学差异（P＜0.05）。两组受试者治疗前后自身肺通气功能比较均无统计学差异（P＞0.05）。 3、肺功能指标改善情况组间比较中，研究组FVC的改善有统计学差异（Z=-2.41，P=0.02），生活质量、急性加重次数无统计学差异（P＞0.05）。 结论： 茚达特罗（150μg）联合噻托溴铵（18μg）治疗稳定期重度以上COPD患者，可缓解呼吸困难症状，改善生活质量，不增加患者发生AECOPD的次数和风险。经过8周治疗，患者在mMRC分级、CAT评分、CCQ问卷、BDI、TDI等生命质量评估和肺功能指标改善等方面的疗效不劣于沙美特罗/丙酸氟替卡松 （50μg/250μg）联合噻托溴铵（18μg）治疗方案；外出活动的信心（CAT-Q6）、CCQ问卷总分、体力活动时气短（CCQ-Q2）、咳嗽（CCQ-Q5）、剧烈活动受限（CCQ-Q7）、FVC等指标的改善或优于沙美特罗/丙酸氟替卡松（50μg/250μg）联合噻托溴铵（18μg）方案。两种治疗方案同样具有良好的安全性。