【摘 要】
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目的:本课题通过观察清热化湿调糖饮对2型糖尿病（T2DM）湿热内蕴证患者临床症状及相关实验室指标的影响,探讨其临床疗效及安全性。方法:本课题采用随机对照的研究设计方案,选取符合纳入标准的T2DM湿热内蕴证患者66例,随机分为治疗组33例和对照组33例。两组患者均给予饮食、运动等基础治疗,治疗组给予清热化湿调糖饮（颗粒剂无糖型）,对照组给予盐酸二甲双胍片（格华止）,疗程均为12周。对治疗前后两组患者
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目的:本课题通过观察清热化湿调糖饮对2型糖尿病（T2DM）湿热内蕴证患者临床症状及相关实验室指标的影响,探讨其临床疗效及安全性。方法:本课题采用随机对照的研究设计方案,选取符合纳入标准的T2DM湿热内蕴证患者66例,随机分为治疗组33例和对照组33例。两组患者均给予饮食、运动等基础治疗,治疗组给予清热化湿调糖饮（颗粒剂无糖型）,对照组给予盐酸二甲双胍片（格华止）,疗程均为12周。对治疗前后两组患者的中医症状积分、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、体重指数（BMI）等指标进行统计分析,从而得出结论。结果:1基线数据比较治疗前两组患者的年龄、性别、病程、BMI、中医症状积分、FPG、2h PG、Hb A1c、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C、LDL-C均无明显差异（P>0.05）,具有可比性。2中医证候疗效及中医症状积分比较治疗组与对照组中医证候疗效总有效率分别为87.1%、63.33%,治疗组中医证候的总有效率优于对照组（P<0.05）。两组患者的中医症状总积分均较治疗前下降（P<0.05）,组间比较,治疗后治疗组中医症状总积分低于对照组（P<0.05）。治疗组中医症状各单项积分均较治疗前降低（P<0.05）,对照组各单项积分（除胸脘腹胀、大便不爽外）均较治疗前降低（P<0.05）;组间比较,治疗组在改善胸脘腹胀、头身困重、口苦、大便不爽、小便黄赤方面优于对照组（P<0.05）,其他症状组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。3血糖相关指标比较两组患者的FPG、2h PG、Hb A1c均较治疗前降低（P<0.05）,组间比较,两组治疗后的FPG、2h PG、Hb A1c差异无统计学意义（P>0.05）。4胰岛素抵抗指数比较两组患者的HOMA-IR均较治疗前降低（P<0.05）,组间比较,两组治疗后的HOMA-IR差异无统计学意义（P>0.05）。5血脂相关指标比较两组患者的TG、TC均较治疗前降低（P<0.05）,对照组的LDL-C较治疗前降低（P<0.05）,HDL-C较治疗前升高（P<0.05）;组间比较,两组治疗后的TG、TC差异无统计学意义（P>0.05）。6 BMI比较两组患者的BMI均较治疗前降低（P<0.05）,组间比较,两组治疗后的BMI差异无统计学意义（P>0.05）。7安全指标经12周治疗后,治疗组与对照组患者的生命体征、三大常规、肝肾功能及心电图等均未出现异常。结论:清热化湿调糖饮能够有效改善T2DM湿热内蕴证患者的临床症状,降低血糖水平,改善胰岛素抵抗,调节脂质代谢,减轻体重;清热化湿调糖饮在本试验中安全性良好。
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