【摘 要】
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目的:普萘洛尔凝胶治疗小儿血管瘤以其确切的疗效、较低的副反应、方便的给药方式已得到临床认可，但对于小面积血管瘤仅外涂用药疗效较差，本课题选取瘤体面积小于10cm2的婴幼儿
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目的:普萘洛尔凝胶治疗小儿血管瘤以其确切的疗效、较低的副反应、方便的给药方式已得到临床认可，但对于小面积血管瘤仅外涂用药疗效较差，本课题选取瘤体面积小于10cm2的婴幼儿浅表血管瘤患者进行临床实验，通过口服普萘洛尔片剂、外涂普萘洛尔凝胶、减量口服普萘洛尔片剂+外涂普萘洛尔凝胶及扩大面积外涂普萘洛尔凝胶对血管瘤生长进行干预，对血管瘤的生长状况进行观察并监测患儿体内血药浓度变化情况，分析比对各组治疗方案的临床效果和安全性，为普萘洛尔制剂治疗婴幼儿血管瘤提供有效的临床依据，探索普萘洛尔制剂治疗小面积血管瘤的最佳给药途径，借此讨论普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的机制和优越性。 方法:选取临床上符合入组标准的血管瘤患儿60例。按照随机原则将患儿分为A、B、C、D四组，每组15例，A组患儿采用口服普萘洛尔片剂(2mg/kg/d)治疗;B组患儿外涂3％普萘洛尔凝胶治疗（院内制剂），涂药面积以覆盖瘤体为准;C组患儿口服普萘洛尔片剂(0.5mg/kg/d)同时外涂普萘洛尔凝胶治疗;D组患儿扩大涂药面积，瘤体表面及周围皮肤均涂抹普萘洛尔凝胶，涂药面积不小于36cm2。普萘洛尔片剂每日剂量平均分成三次口服，凝胶每日外涂三次，每次涂药前用温水拭去上次涂药残留药膜。临床随访6个月，患儿每两月来院复诊，观察瘤体情况及彩超检查，按照Achauer疗效评定法对治疗效果进行评价;观察涂药部位瘤体皮肤有无渗出、溃疡，并监测患儿心率、血压、血常规、生化、血药浓度等指标，评价药物安全性。 结果:A、B、C、D四组共60例患儿，不同方式用药后随访时间6个月，经治疗后患儿血管瘤均停止生长、体积变小、颜色变浅、质地变软，定期彩超检查示瘤体血流峰值PSV逐渐降低，阻力系数RI逐渐增加(P＜0.05)。Achauer疗效的Kruskal-Wallis H检验结果P值为0.009，P＜0.05，认为四组疗效不相同。Nemenyi法进行两两比较结果为A组与B组相比疗效有显著性差异，B组与C组相比疗效有显著性差异。其余各组相比其疗效均无统计学意义。治疗后各组血流峰值(PSV)比较，A组与C组相比无统计学意义，其余各组相比均有统计学意义。A组与C组疗效相似且优于其余各组。治疗后各组阻力系数（砒）比较无统计学意义。用药后血药浓度B组与D组无统计学意义，其余各组均有统计学意义。且A组血药浓度最高。 结论:小面积血管瘤患者推荐外涂普萘洛尔凝胶同时口服普萘洛尔片剂0.5mg/kg/d治疗，既可以保证最佳疗效又能有效控制风险，避免副反应发生。
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