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目的：通过临床疗效评价及相关因子的检测，探讨加味小青龙汤治疗儿童支气管哮喘慢性持续期(寒哮证)的安全有效性，其可能通过调控IL-6、IL-10影响SIgA分泌而发挥作用机制，为经方加味治疗哮喘及其相关作用机制的研究提供临床依据。
方法：采用随机对照试验方法，根据自愿原则，收集符合支气管哮喘慢性持续期(寒哮证)诊断标准的患儿60例，随机分成中西医结合治疗组、西医对照组，每组各30例。对照组予丙酸氟替卡松吸入气雾剂/布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗，治疗组在对照组治疗基础上激素用量减半，同时予加味小青龙汤口服治疗，两组疗程均为4周。疗程结束后对两组患儿治疗前后的中医证候评分、C-ACT评分、肺功能相关参数、临床疗效及药物安全性分别进行观察分析，记录缓解药物使用情况，进行两组综合疗效评价。同时对两组患者治疗前后血清IL-6、IL-10及唾液SIgA含量分别进行检测分析比较。
结果：本研究共纳入患者60例，脱落5例，有效患者55例。经治疗4周，治疗组临床控制、显效、有效、无效例数分别为4(14.29%)、16(57.14%)、7(25%)、1(3.57%)，有效率96.43%；对照组临床控制、显效、有效、无效例数分别为2(7.4%)、9(33.33%)、13(48.15%)、3(11.11%)，有效率88.89%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。具体临床观察如下：
1.C-ACT评分：治疗前治疗组、对照组C-ACT评分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前C-ACT评分升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组C-ACT评分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEF：治疗前治疗组、对照组肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEF差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前FEV1、FEV1/FVC、PEF值均升高，差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组FEV1、FEV1/FVC、PEF值均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
3.中医证候评分：治疗前治疗组、对照组中医主证、次症及总评分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前中医主证、次症及总评分降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组气喘、咳嗽、喉间喘鸣、咳痰、流涕、便溏/干结评分低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，胸闷、鼻塞、面色少华、纳差评分差异无统计学意义(P＞0.05)。
4.IL-6、IL-10、SIgA：治疗前治疗组、对照组IL-6、IL-10、SIgA比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组IL-6水平降低，IL-10、SIgA水平上升，组内治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.05)，组间治疗后差异有统计学意义(P＜0.05)。
5.缓解药物使用情况：治疗期间，治疗组患者使用缓解药物(沙丁胺醇气雾剂)有4例，对照组有7例，治疗组使用天数少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
6.安全性观察：在本研究疗程内两组患者均未出现明显不良反应，无不良事件发生。
结论：1.加味小青龙汤对于儿童支气管哮喘慢性持续期的临床症状、体征、肺功能的改善具有明显疗效，临床使用安全有效；2.加味小青龙汤可以减少糖皮质激素用量，减少哮喘急性发作次数；3.加味小青龙汤可能通过调控IL-6、IL-10影响SIgA分泌而起到增强黏膜免疫治疗哮喘的作用。
方法：采用随机对照试验方法，根据自愿原则，收集符合支气管哮喘慢性持续期(寒哮证)诊断标准的患儿60例，随机分成中西医结合治疗组、西医对照组，每组各30例。对照组予丙酸氟替卡松吸入气雾剂/布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗，治疗组在对照组治疗基础上激素用量减半，同时予加味小青龙汤口服治疗，两组疗程均为4周。疗程结束后对两组患儿治疗前后的中医证候评分、C-ACT评分、肺功能相关参数、临床疗效及药物安全性分别进行观察分析，记录缓解药物使用情况，进行两组综合疗效评价。同时对两组患者治疗前后血清IL-6、IL-10及唾液SIgA含量分别进行检测分析比较。
结果：本研究共纳入患者60例，脱落5例，有效患者55例。经治疗4周，治疗组临床控制、显效、有效、无效例数分别为4(14.29%)、16(57.14%)、7(25%)、1(3.57%)，有效率96.43%；对照组临床控制、显效、有效、无效例数分别为2(7.4%)、9(33.33%)、13(48.15%)、3(11.11%)，有效率88.89%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。具体临床观察如下：
1.C-ACT评分：治疗前治疗组、对照组C-ACT评分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前C-ACT评分升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组C-ACT评分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEF：治疗前治疗组、对照组肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEF差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前FEV1、FEV1/FVC、PEF值均升高，差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组FEV1、FEV1/FVC、PEF值均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
3.中医证候评分：治疗前治疗组、对照组中医主证、次症及总评分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前中医主证、次症及总评分降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组气喘、咳嗽、喉间喘鸣、咳痰、流涕、便溏/干结评分低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，胸闷、鼻塞、面色少华、纳差评分差异无统计学意义(P＞0.05)。
4.IL-6、IL-10、SIgA：治疗前治疗组、对照组IL-6、IL-10、SIgA比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组IL-6水平降低，IL-10、SIgA水平上升，组内治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.05)，组间治疗后差异有统计学意义(P＜0.05)。
5.缓解药物使用情况：治疗期间，治疗组患者使用缓解药物(沙丁胺醇气雾剂)有4例，对照组有7例，治疗组使用天数少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
6.安全性观察：在本研究疗程内两组患者均未出现明显不良反应，无不良事件发生。
结论：1.加味小青龙汤对于儿童支气管哮喘慢性持续期的临床症状、体征、肺功能的改善具有明显疗效，临床使用安全有效；2.加味小青龙汤可以减少糖皮质激素用量，减少哮喘急性发作次数；3.加味小青龙汤可能通过调控IL-6、IL-10影响SIgA分泌而起到增强黏膜免疫治疗哮喘的作用。