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目的：系统观察柴胡疏肝散加味对糖尿病合并轻中度抑郁症患者多项生化指标和临床症状的影响，用以证实柴胡疏肝散加味对糖尿病合并轻中度抑郁症的疗效，并探讨其作用机理，为临床应用提供可靠的依据。 方法：病例来源2017年5月至2018年3月西安市中医医院内分泌科门诊及住院病人，共计60例。随机分为两组，治疗组30例，其中男13例，女17例，平均年龄47.69±8.36岁；对照组30例，其中男14例，女16例，平均年龄45.73±8.18岁。两组患者在性别、年龄等方面比较均无显著性差异（P＞0.05）。所有患者均采用饮食、运动等糖尿病基础治疗，在此基础之上，治疗组给予柴胡疏肝散加味（汤剂），对照组给予谷维素片内服，两组均治疗12周，同时观察治疗前后两组患者临床症状、体征、HAMD评分及实验室相关指标的变化，所得数据用SPSS22.0软件进行统计学分析。 结果：1.两组患者治疗前后组内HAMD评分比较，均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后组间HAMD评分比较有明显差异（P＜0.05）；治疗组患者总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。2.两组患者治疗前后中医症候评分比较，均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后组间中医症候评分比较有明显差异（P＜0.05）；治疗组患者总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。3.两组患者治疗前后在血脂、血糖指标方面比较。治疗组治疗后较治疗前有改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后BMI与各自治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。4.两组患者在肝功、肾功等安全性指标方面前后比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后肝肾功比较，两组间无差异（P＞0.05）。 结论：1.柴胡疏肝散加味可改善糖尿病合并轻中度抑郁症（肝郁气滞证）患者的临床症状及体征，有利于提高患者生活质量，取得较满意的临床疗效。2.柴胡疏肝散加味对糖尿病合并轻中度抑郁症患者的血糖、血脂有改善作用，且对患者肝功、肾功无不良影响，药物使用安全。3.柴胡疏肝散加味在对糖尿病合并轻中度抑郁症的临床治疗中较谷维素组更具优势，值得在临床上推广使用。