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药品的安全监管是贯彻十八大精神的重要体现,也是落实科学发展观的重要内容,更是维护广大消费者权益的重要保障。药品安全问题不仅关系到政府的执政形象,而且关系到人民群众的身体健康、生命安全和幸福生活。药品安全问题已经成为衡量人民生活质量、社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面,因此得到世界各国政府的普遍高度重视近些年来,我国药品监管队伍不断壮大,监管手段日趋多样化,监管工作取得了很多前所未有的进展。但是与药品监管领域取得成就不相适应的是,一些相关的药品监管法律制度还有待完善,这直接导致了我国药品市场出现GMP认证制度不健全、药品广告泛滥、药品安全监管模式滞后等一系列严重问题。这也是最近几年我国药品市场安全事故频发的主要原因,其影响十分恶劣。因此,如何采取切实有效的监管措施,减少乃至杜绝这类恶性事件的再次发生成为时下我们亟需解决的问题。研究我国药品安全监管体系,一方面有利于我们探寻药品安全事件背后更深层次的原因,另一方面也能为解决我国药品安全问题提供一些有益的思路。 本文通过对我国药品安全监管现状的分析,在追寻和借鉴西方发达国家药品安全监管的先进经验和治理理论的基础上,从协同监管视角出发,运用几何平均法,结合有序度模型进行科学的实证分析,倡导分层分类管理,这对改善我国的药品安全政策体系具有很强的理论意义和实践意义。分层分类管理则是通过被监管者的分层,对不同规模企业实施不同的监管重点和监管人;通过监管者的分类,对不同监督职责的主体实施不同的监管程序和责任。与此同时,建立连带责任链,完善药品问责机制,加强信息公开,倡导外部力量支持,最终达到有效监管和保障药品安全的目的。