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老年人是结直肠癌主要患病人群，而结直肠癌是最常见，且最常引起癌症相关死亡的恶性肿瘤之一。但老年人是特殊的人群，由于身体机能的下降，治疗风险的增加，老年患者中辅助化疗的应用随着年龄的增加而减少，同时临床试验往往将老年病人排除在外，这样导致巨大社会需求和研究不充分之间存在矛盾。目前，Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌的主要辅助化疗方案是在氟尿嘧啶类化疗的基础上联合奥沙利铂。然而，对于老年患者，联合使用奥沙利铂与氟尿嘧啶类化疗方案的临床效益尚存在争议。因此，我们对上述问题进行研究。 研究目的：为了评估奥沙利铂联合5-FU/LV方案的临床效益，我们进行了一项荟萃分析，通过比较70岁以上老年Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌患者，联合化疗（包括FOLFOX方案、CAPOX方案以及FLOX方案）与氟尿嘧啶类单药化疗的疗效及不良反应，以明确应用奥沙利铂在治疗老年Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌患者的临床效益，从而指导临床治疗。 研究方法：我们以“结直肠癌、老年、奥沙利铂”为主要检索词，系统全面的检索Pubmed及EMbase数据库中符合筛选标准的文献，其中化疗方案包括含奥沙利铂方案（XELOX,FOLFOX及FLOX）、氟尿嘧啶类单药方案（FU/LV,Capecitabine及TS-1）。主要参考结局指标为：无疾病生存期（DFS）、总生存期（OS）的风险比（HR）、不良反应（SAE）的比值比（OR）及其95%置信区间（95%CI）。根据统计学，HR（风险比）＜1代表老年Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌治疗方案中，加用奥沙利铂到含氟尿嘧啶类化疗方案优于含氟尿嘧啶类单药治疗方案；反之，HR（风险比）>1表示奥沙利铂联合氟尿嘧啶类化疗方案劣于氟尿嘧啶类单药治疗方案。统计值显著性差异分析以P＜0.05考虑有统计学意义。各研究间异质性分析采用I2表示，＜50%表示具有同质性，即采用固定效应模型，反之采用随机效应模型。我们使用STATA12.0进行数据统计。 研究结果：在本荟萃分析中，根据研究筛选标准，共纳入3个随机对照试验（RCTs）、7项回顾性队列研究（RCSs）。评估无疾病生存期（DFS）：两种类型的研究均显示奥沙利铂联合化疗不能延长无疾病生存期(前瞻性对照试验HR=0.94,95%CI0.79-1.13,P=0.511,回顾性队列研究HR=0.90,95%CI0.56-1.45,P=0.673)。评估总生存期（OS）：回顾性队列研究显示联合化疗方案（FU/LV/Oxaliplatin）疗效优于单药（FU/LV）化疗方案（HR=0.73,95%CI0.66-0.80,P=0.000），而随机对照试验研究显示含奥沙利铂组的疗效无明显提高（HR=1.05,95%CI0.86-1.28,P=0.608）。在含奥沙利铂的联合化疗组中，3-4级严重不良反应的发生率明显高于单药化疗组（OR=1.45,95%CI1.12-1.86,P=0.005），与化疗毒副作用相关的剂量调整和疗程中断率相对更高。 研究结论：基于DFS，在氟尿嘧啶类化疗的基础上加用奥沙利铂治疗并未给≥70岁的老年Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌患者带来明显生存获益；基于OS，联合化疗方案是否能给这一人群带来生存获益尚存在争议。联合化疗方案的毒副反应比单药化疗更加严重。总之，在≥70岁的老年Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌患者中应用氟尿嘧啶类单药化疗更为合理，可接受度更高。