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目的:分析探讨选择不同TKIs药物治疗慢性粒细胞白血病的疗效及安全性差异,以指导CML患者更好地选择TKIs药物。方法:选取2014年1月至2015年10月期间河北省人民医院血液科收治的接受一代TKIs-伊马替尼(IM)或二代TKIs-尼洛替尼(NI)治疗的CML患者入组。入组病例分为伊马替尼组和尼洛替尼组,其中伊马替尼组分为A组(初治组)和B组(非初治组),尼洛替尼组分为C组(一线治疗组)和D组(二线治疗组),每组患者确诊时根据sokal评分标准分为低危、中危和高危。定期检测各时间节点患者的BCR-ABL融合基因定量,评价治疗效果,评估不良事件。统计学软件SPSS 21.0分析结果。结果:1有效性评估:A、B、C、D组3个月达到疗效满意(BCR-ABLIS≤10%)的患者分别为47.3%、6.7%、82.8%、47.6%;A、B、C、D组6个月达到疗效满意(BCR-ABLIS≤1%)的患者分别为47.3%、13.3%、72.4%、47.6%;IM组和NI组3个月MMR率分别为5.7%、18.0%,A、B、C、D组分别为7.3%、0%、27.6%、4.8%;IM组和NI组6个月MMR率分别为15.7%、36.0%,A、B、C、D组分别为21.8%、6.7%、48.3%、19.0%;IM组和NI组12个月MMR率分别为24.6%、67.3%,A、B、C、D组分别为29.6%、6.7%、85.7%、42.8%;IM组和NI组18个月MMR率分别为31.7%、63.6%,A、B、C、D组分别为38.8%、7.1%、78.9%、42.8%;IM组和NI组24个月MMR率分别为38.1%、69.7%,A、B、C、D组分别为44.9%、14.3%、89.5%、42.8%。IM组和NI组均有3例出现疾病进展。2安全性评估:IM组和NI组发生血液学不良反应的比例分别为18.6%、20%,非血液学不良反应发生率分别为35.7%、30%。IM组和NI组发生Ⅲ-Ⅳ级不良反应的比例均为10%。结论:1伊马替尼治疗新诊断CML患者的疗效优于非初治患者。伊马替尼治疗低危CML患者疗效优于中/高危患者。2与伊马替尼相比,尼洛替尼能使CML患者到达更早更深的缓解,尼洛替尼治疗低危CML和中/高危CML的疗效无明显差异。3尼洛替尼对于伊马替尼耐药或不耐受患者有较好的缓解率,但其疗效差于一线尼洛替尼治疗患者。4伊马替尼和尼洛替尼都表现出较好的安全性,且两者之间的安全性比较无明显差异。