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目的:本课题通过观察优化后的治疗慢性肾炎蛋白尿的方案,在运用患者后临床症状及指标的改善,来进一步评价中医治疗慢性肾炎蛋白尿临床证治优化方案在临床中的疗效和安全性,为下一步更广范围的临床推广运用提供循证医学证据。方法:选取我院门诊及住院自2012年6月-2013年4月以来收治的40例慢性原发性肾炎蛋白尿患者进行实用性随机对照的临床研究,采用分层区组随机方法分组,以主中心(医院)为分层因素,将合格病例按3:1分成试验组和对照组进行推广观察,即试验组30例、对照组10例。两组均给予常规基础治疗,治疗组在此基础上给予中医辩证治疗,并根据证候表现分为脾肾气阴两虚证、脾肾气阳两虚证、水湿证、血瘀证、湿热证。对照组给予西医氯沙坦胶囊治疗。两组疗程均为6个月,观察患者0、6个月的实验室指标和中医症状积分,从而比较两组患者的临床疗效及各项指标水平。结果:1、40例慢性肾炎蛋白尿患者中主证为脾肾气阴两虚型26例,所占百分比为65%;脾肾气阳两虚型14例,所占百分比为35%;兼证中,湿热证患者17例,所占比例42.5%;血瘀证者20例,占50%;水湿证者14例,占35%。2、对中医症状积分的影响:通过本研究发现,运用中医中药辨证治疗能够明显的改善患者的症状。而对照组较治疗前临床症状积分无明显改变(P>0.05),治疗组与对照组比较有统计学差异(p<0.05)。3、对降低患者24h尿蛋白定量的疗效:结果显示,两组24h尿蛋白定量较治疗前均下降,治疗组与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。4、两组患者的临床疗效情况:治疗组患者临床总有效率60%(18/30)明显高于对照组患者30.00%(3/10),其差异经过X2检验,表明两组差异具有统计学意义(P<0.05)。5、两组患者的中医疗效情况:治疗组患者临床症候总有效率93.33%(28/30)明显高于对照组患者30.00(3/10),其差异经过X2检验,其值为15.452,表明两组差异具有统计学意义(P<0.01)。6、两组患者的主要临床化验指标情况:两组患者治疗后的血肌酐、尿素氮、Cys-C水平低于治疗前,两组患者治疗前后各项指标水平差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组患者治疗后的血肌酐、尿素氮、Cys-C水平经过t检验,两组患者治疗后的各项指标水平差异不具有统计学意义(P>0.05)。7、两组不良事件比较:治疗组有1例患者出现服药一个月后月经推迟半月,未特殊处理,后月经已恢复正常,余患者无明显不良反应事件。结论:中医辨证治疗慢性肾炎蛋白尿患者的疗效确切,能够整体显著改善慢性肾炎患者的临床症状,降低蛋白尿的实验室指标,改善患者肾脏功能,在服用中药期间无毒副反应,容易使患者长期接受,值得临床推广应用。