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目的:通过动脉质子自旋标记(arteiral spin labeling,ASL),观察脑小血管病致认知障碍患者的脑血流变化改变,并分析治疗前后脑血流变化与认知功能变化的相关性,从脑血流变化角度初步探讨化瘀通络合剂改善脑小血管病致认知障碍的机制。方法:将符合纳入及排除标准的40例脑小血管病致认知功能障碍的患者随机分为化前途广瘀通络合剂组20例及对照组20例,并纳入20例健康受试者。对照组采用常规基础的内科药物及康复治疗;化瘀通络合剂组在常规基础治疗上加服化瘀通络合剂,3次/天,33ml/次,连服12周。于治疗前观察及评价3组受试组的认知功能及感兴趣区脑血流CBF值,并在治疗12周后观察对照组及化瘀通络合剂组患者认知功能变化情况,检测2组患者治疗后脑血流变化情况。采用SPSS20.0统计软件进行统计分析。结果:(1)MMSE、MoCA 量表评分:治疗组和对照组患者认知功能在治疗前差异无统计学意义(P>0.05),与健康组有明显统计学差异(P<0.05)。治疗12周后,对照组及化瘀通络合剂组MMSE、MoCA量表评分较治疗前均有改善(P<0.05),且化瘀通络合剂组MMSE、MoCA量表评分较对照组更为明显。(2)脑血流CBF值:治疗前化瘀通络合剂组及对照组患者脑血流CBF值无明显统计学差异(P>0.05),额叶、基底节及半卵圆中心与健康组有明显统计学差异(P<0.05),颞叶与健康组相比未见明显差异。治疗12周后,对照组及化瘀通络合剂组的额叶、基底节及半卵圆中心的脑血流CBF值较治疗前均有改善(P<0.05),颞叶无明显变化。且化瘀通络合剂组相关脑区的脑血流CBF值提高较对照组更为明显(P<0.05)。(3)3组治疗前MMSE量表及MoCA量表评分与脑血流CBF值相关性:通过相关性分析发现:治疗前3组受试者的左侧额叶、基底节及半卵圆中心的脑血流CBF值与MMSE量表评分及MoCA量表评分存在正相关,相关性分析后发现治疗前左侧颞叶脑血流CBF值与MMSE量表评分及MoCA量表评分不存在相关。(4)2组患者组MMSE量表及MoCA量表评分与脑血流CBF治疗前后差值的相关性:通过相关性分析发现:治疗后左侧额叶、基底节、半卵圆中心的脑血流CBF值的差值与治疗前后的MoCA量表差值与CBF差值存在正相关,而相关性分析后发现治疗后左侧颞叶脑血流CBF值的差值与MMSE量表评分及MoCA量表评分治疗前后不存在相关。(5)安全性评估:在治疗期间,化瘀通络合剂组有1例出现恶心呕吐,对照组有1例出现口干及便秘症状,经对症处理后症状消失。2组患者治疗后及随访结束后行血、尿、便常规、肝肾功能及心电图检查均未见明显异常。结论:化瘀通络合剂组及对照组均能有效改善脑小血管病患者的认知功能,前者的改善程度优于后者,同时运用ASL-MRI检测2组患者治疗前后脑血流CBF值变化,研究结果发现化瘀通络合剂组血流改善程度优于对照组(P<0.05)。本次研究结果提示脑小血管病致认知功能的改变可能与脑血流的变化相关,而化瘀通络合剂改善脑小血管病患者认知功能的机制可能与提高脑血流CBF值相关。但由于此次研究时间及样本量的限制,需进一步扩大样本量及时间予以证实。