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本课题对知母炮制的历史沿革及现代文献进行系统研究,以血糖、耐缺氧能力和心率为指标,观察知母不同炮制品的滋阴作用,以Na~+、K~+-ATP酶活性为指标,观察知母不同炮制品的清热作用,并进行了知母最大耐受量的研究。 采用正交优选法对知母水处理工艺、盐制工艺进行优选,用方差分析法制定知母规范化的加工炮制工艺。对知母各饮片进行质量标准研究,通过饮片性状、鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、有害物质及微生物等指标研究,全面系统制定反映知母饮片内在质量的标准。以中试产品为研究对象,制定了知母药材指纹图谱的提取方法及色谱条件,建立了知母及其炮制品指纹图谱的共有模式并比较了不同产地、不同炮制方法的知母指纹图谱的相似度。 通过对知母的文献、有效物质、工艺及质量标准的规范化研究,为申报知母饮片批准文号及知母饮片的生产应用提供科学依据。