清肺颗粒治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床研究

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目的:  评价清肺颗粒治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的有效性和安全性,以及对血清细胞因子IL-2、IL-8、IFN-γ的影响,探讨其可能的作用机制,为清肺颗粒临床推广提供依据,为研发新药奠定基础。  方法:  将90例符合纳入标准的患者随机分为2组,清肺颗粒组和对照组各45例。对照组给予常规基础治疗;清肺颗粒组在常规基础治疗上口服清肺颗粒,每日1剂,分早晚两次服用,两组疗程均为一周。观察两组治疗前、治疗一周后的中医证候总积分、中医证候疗效、肺部啰音疗效、主要症状疗效、主要症状起效时间、外周血白细胞计数、外周血中性粒细胞百分比、血清细胞因子IL-2水平、血清细胞因子IL-8水平、血清细胞因子IFN-γ水平。同时观察并记录两组患者治疗前和治疗一周后的安全性指标(尿常规、血常规、肝功能、肾功能、心电图)。  结果:  1.两组治疗后中医证候总积分均明显减少(P<0.05),清肺颗粒组中医证候总积分的减少优于对照组(P<0.05);清肺颗粒组肺部啰音疗效优于对照组(P<0.05);清肺颗粒组有效率为92.68%,对照组有效率为75.00%,清肺颗粒组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。  2.两组咳嗽疗效无明显差异(P>0.05);清肺颗粒组咯痰疗效优于对照组(P<0.05);清肺颗粒组主要症状咳嗽、咯痰的起效时间均优于对照组(P<0.05)。  3.两组治疗后外周血白细胞计数、中性粒细胞百分比均有所下降(P<0.05),清肺颗粒组的下降均优于对照组(P<0.05)。  4.两组治疗后血清IL-2水平均有所上调(P<0.05),清肺颗粒组血清IL-2水平的上调明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后血清IL-8水平均有所下调(P<0.01),清肺颗粒组血清IL-8水平的下调优于对照组(P<0.05);两组治疗后血清IFN-γ水平均无明显变化(P>0.05)。  5.所有患者在观察期间均未发生不良反应,安全性良好。  结论:  1.清肺颗粒治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证能很好的改善患者咳嗽、咯痰、喘息、胸闷、身热、口干苦、便秘症状,减少肺部啰音。  2.清肺颗粒能下调机体血清IL-8水平,上调血清IL-2水平,表明其作用机制可能与调节免疫,降低气道炎症反应有关。  3.清肺颗粒无明显毒副作用,安全性良好。
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