欧盟生物技术指令对欧洲的影响以及对中国的启示

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生物技术是包含基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个领域的综合性科学技术。在当今世界,生物技术已经成为各国促进经济增长的关键技术。它广泛的应用于农业,制药业,医学,能源和环境保护。生物技术具有发展快、意义重大、与道德联系紧密、与公共政策联系紧密等特征。这些特征使得快速发展的生物技术给传统专利法提出了巨大的挑战。许多专利法传统意义上原则和概念在生物技术发明中无法应用,例如基因的发明还是发现。蓬勃发展的胚胎干细胞研究,则掀起了一番传统专利法所不涉及的伦理之争。中国,作为一个发展中的生物产业大国,其生物技术相关的立法与发达国家之间存在着很大的差距。因此,完善生物技术相关的立法也就成为当务之急。欧洲十分重视生物技术专利保护。在1998年,经过了十年的漫长争论之后,欧洲委员会颁布实施了保护生物技术发明的欧盟生物技术指令。同时,指令在1999年转化到欧洲专利公约的体系之内,并于2000年的7月在欧盟各成员国内实行。现行的生物技术指令是一部效力层次高、针对性强、系统的、符合立法逻辑结构的生物技术专门法律。指令对生物技术保护的许多问题都做了系统的规定,例如生物技术知识产权的保护方式和保护条件,与生物技术知识产权有关的遗传资源的保护和开发等。同时,指令相比欧洲专利公约,在许多问题上都做出了更明确的规定,尽管欧盟生物技术指令受到了来自成员国政府和学者的质疑,不可否认地,欧盟生物技术指令是欧洲生物技术立法的一个里程碑。我国生物技术立法在很大程度上是建立在借鉴欧洲经验的基础之上。因此,研究欧洲生物技术立法具有十分重要的意义。本文第一章对生物技术的概念和特征进行考察,同时分析快速发展的生物技术给专利法所带来的挑战,引出我国加强生物技术专利保护的必要性。第二章,本文首先介绍了欧盟生物技术指令的立法背景、立法目的和主要内容。接着,本文着重阐述了欧盟生物技术指令对生物技术保护的影响,主要体现在肯定基因属于发明可以授予专利、提高了工业实用性审查标准;肯定转基因动植物可以授予专利、明确主要生物学方法的判断标准和微生物方法获得动植物品种的专利权问题;指出衡量违反道德的标准和方法。同时,本文客观的评价了指令对欧洲生物技术立法所带来的影响。第三章,本文首先介绍了我国生物技术立法的现状。接着,本文客观的指出我国现阶段生物技术立法上的不足。最后,通过借鉴欧盟生物技术指令在例如基因资源保护、动植物品种和道德问题的规定,结合我国的国情得出我国相关生物技术立法上的一些启示。总的来说,本文希望通过对欧盟生物技术指令的解读和相关案例的分析,为我国生物技术相关立法的完善提出指导性建议。
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