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冠心病(Coronary heart disease,CHD)是一种严重危害人类健康的常见病、多发病,是导致人类死亡的三大疾病之一。名老中医的临床经验一般是在临床实践中与中医理论思维结合和创新的结果。名老中医临床经验继承研究虽取得了一定成果,但从临床应用研究言多数仍较为薄弱。本研究在对导师诊疗冠心病临床经验学习总结的基础上,遵循循证医学理念,将文献研究、数理统计、数据挖掘方法相结合,以冠心病中医治法为切入点,理、法、方、药相一致,方证相应,对导师运用通补治法治疗冠心病的经验进行临床应用研究。
第一部分文献研究
首先,从理、法、方、药和方证相应方面,评述辨证论治、方证相应指导下的临床应用研究和理论提炼在中医药学发展中的作用。其次,鉴于治法对证、方、药具有提纲挈领和逻辑分类的重要性,从“芳香温通”、“宣痹通阳”、“活血化瘀”、“化痰祛湿”、“化痰祛瘀”、“行气解郁”等通法和“益气养阴”、“补肾固本”等补法方面对冠心病的临证治法进行阐述。最后,基于复杂系统理论对复杂系统的研究方法进行简要阐述,并展望复杂网络技术在中医研究中的应用前景。
第二部分临床研究
目的:
挖掘分析冠心病临床证治规律,进一步验证冠心病通补治法的临床适用性,并探索名老中医临床经验继承、应用、创新的研究方法。
方法:
1、基于复杂网络对冠心病通补治法的数据挖掘研究:采用统一设计的调查表,利用北京市科委重大项目支持的冠心病中医临床个体化诊疗研究数据平台,通过临床信息采集系统,采集符合入选标准患者的全部住院信息。利用SQL Server2000工具进行数据管理,利用SPSS13.0软件进行统计分析:一般资料采用频数统计分析,计量资料采用均数±标准差描述,计数资料采用卡方检验;证候治法规律采用对应分析。利用冠心病个体化诊疗信息数据挖掘平台进行冠心病证治规律的复杂网络分析:以证候、治法、中药及其功效作为网络节点,基于患者入院第一天医师开具的第一次处方建立复杂网络,将反复出现的证候—治法、证候—药物、证候—功效关系连成网络结构图。
2、冠心病通补治法的临床验证研究:采用临床流行病学现况调查方法,调查患者的人口学资料、既往病史情况、证候学特征等。利用Mysql Server5.0工具建立数据库进行数据录入和管理,利用SPSS13.O软件进行统计分析。
结果:
1、基于复杂网络对冠心病通补治法的数据挖掘研究:入选3018例患者,男性1369人,女性1649人,平均年龄68.48±10.24岁。疾病亚型主要是心绞痛、心律失常、陈旧性心肌梗死、急性心肌梗死;合并病主要是高血压、糖尿病、缺血性脑血管病、呼吸系统感染、脂质代谢障碍。CHD证候主要是血瘀、气虚、痰浊、阴虚、阳虚、气滞、血虚。证候组合分布以2证组合、3证组合、单一证型、4证组合常见。临床治法以活血、补气、化浊、养阴、清热、理气、宣痹、通络、补脾、温阳、疏肝为主,治法组合以4种治法组合、3种治法组合、2种治法组合、5种治法组合、6种治法组合最常用。患者首次使用的中药主要是丹参、茯苓、川芎、赤芍、桃仁、红花、当归、甘草、半夏、枳壳、陈皮、瓜蒌、麦冬、地黄、柴胡、黄芪,首次使用中药的功效以化浊、止痛、清热、活血、利水、化瘀、解毒、补气、安神、补血、凉血、理气、补脾为主。对应分析显示冠心病证候与中药功效相一致,2证组合、3证组合、4证组合主要集中分布在61—72种中药功效上;证候与治法相一致,随着冠心病证候的增多,治法也相应的增多,2证组合、3证组合、4证组合与2种治法组合、3种治法组合、4种治法组合、5种治法组合、6种治法组合相对应。复杂网络挖掘分析显示冠心病主要证候依次为血瘀、气虚、痰浊、阴虚、阳虚、气滞、血虚,与主要证候对应的治法是活血、清热、补气、化浊(痰)、养阴、温阳、宣痹,与主要证候相应的药物主要是黄芪、陈皮、地黄、川芎、白术、桃仁、茯苓、甘草、半夏、泽泻、赤芍、当归、丹参、枳壳、桂枝、麦冬;与主要证候对应的药物功效以止痛、化浊、清热、活血、补气、凉血、利水、化瘀、解毒、补血、理气、安神、补脾、调经、通便、润燥、散结为主。
2、冠心病通补治法的临床验证研究:调查入选患者736例,男性546人,女性190人,平均年龄61.87±8.74岁。其中不稳定心绞痛患者61例,冠心病稳定期患者675例,544例患者接受过冠状动脉介入治疗或搭桥手术。既往病史主要是高脂血症、高血压病、糖尿病、心肌梗死、脑卒中。冠心病证候血瘀>痰浊>气虚>阳虚>阴虚>气滞>寒凝。不稳定心绞痛患者多见痰浊、血瘀,冠心病稳定期患者多见阳虚,有高脂血症病史的患者、介入治疗后的患者多见气虚证,有高血压病史的患者多见气滞证,既往有脑卒中病史的患者少见气滞证,有心肌梗死病史的患者少见血瘀证。亚组分析显示男性阳虚型患者多见于冠心病稳定期,男性血瘀型、阴虚型患者多见于不稳定心绞痛。有脑卒中病史的男性患者,阴虚证、气滞证较无脑卒中病史的患者多见。有糖尿病病史的男性患者,气滞证、血瘀证较无糖尿病病史的患者多见。有糖尿病病史的女性患者,气虚证较无糖尿病病史的患者多见,血瘀证较无糖尿病病史的患者少见。介入治疗后的男性患者,阳虚征较未接受介入治疗的患者多见,痰浊证较未接受介入治疗的患者少见。介入治疗后的女性患者,痰浊证较未接受介入治疗的患者多见。有高血压病史的女性患者,气滞证较无高血压病史的患者多见。有高脂血症病史的男性患者,血瘀证较无高脂血症病史的患者多见;有高脂血症病史的女性患者,痰浊证较无高脂血症病史的患者多见,气滞证较无高脂血症病史的患者少见。有心肌梗死病史的患者,男女患者的血瘀证均较无心肌梗死病史的患者多见。冠心病稳定期,有脑卒中病史的患者多见阴虚证、气滞证;有高血压病史者多见气滞证,有高脂血症病史的患者多见气虚证,少见寒凝证;有心肌梗死病史的患者多见血瘀证。有高血压病史的不稳定心绞痛患者多见气虚证。
结论:
1、冠心病患者多见于中老年,高脂血症、高血压、糖尿病、脑卒中为冠心病的主要危险因素;
2、血瘀、气虚、痰浊、阴虚为冠心病主要证侯要素,活血、补气、化浊、养阴、清热是冠心病的主要治法,与冠心病通补治法基本一致;
3、冠心病的常用药物以丹参、茯苓、川芎、赤芍、桃仁、红花、白术、当归、甘草、半夏、枳壳、陈皮、瓜蒌、黄芪、麦冬、地黄、五味子、黄芩、党参为主,临床首次使用中药的功效以化浊、止痛、清热、活血、利水、化瘀、解毒、补气、安神、补血、凉血、理气、补脾为主,体现了方证相应的原则;
4、冠心病通补治法遵循病证结合和方证相应原则,体现了理法方药的一致性,有较好的临床适用性,但遣药组方规律有待进一步研究;
5、清热治法的广泛应用,提示应补充“火热”证以进一步完善现有冠心病中医辨证分型;解毒是否应作为冠心病的治疗大法及如何选用解毒药物有待进一步研究;
6、利用复杂网络数据挖掘技术,可以发现中医临床诊疗过程中潜在的隐含的知识,可为中医证型分布、证候动态演变、证治规律等研究提供一种创新性的方法,值得进一步探索应用和深入研究。