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目的:本课题选择亚甲康Ⅱ方作为研究药物,通过观察亚急性甲状腺炎患者治疗前后临床症状、实验室指标及C-反应蛋白的变化,评价亚甲康Ⅱ方的临床疗效,为亚甲康Ⅱ方进一步开发和利用积累临床资料,也为中医药治疗亚急性甲状腺炎提供新的思路及方法。方法:将2018年3月-2019年12月期间在甘肃省中医院就诊的气郁火旺型亚甲炎的患者,随机分为治疗组和对照组各38例。对照组予双氯芬酸钠胶囊口服,治疗组予亚甲康Ⅱ方免煎颗粒口服,4周为一个疗程,一个疗程后评价两组疗效。通过观察治疗前后两组患者的中医证候积分、血清甲状腺激素水平,C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)及相关安全性指标(血常规、肝肾功能等)的变化,最后进行临床疗效及安全性评价。结果:1.治疗前对两组性别、年龄、TSH、FT3、FT4、ESR、CRP、中医症候评分进行统计学分析,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。2.甲状腺激素水平(TSH、FT3、FT4):与治疗前相比,两组患者的TSH值水平均有上升、FT3、FT4值均有下降,差异具有显著性(P<0.05);且治疗组的甲状腺激素水平改善程度明显优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。3.血沉(ESR):与治疗前相比,两组患者的ESR水平均有下降,差异具有显著性(P<0.05);且治疗组ESR的下降程度比对照组更为明显,差异具有显著性(P<0.05)。4.C-反应蛋白(CRP):与治疗前相比,两组患者的CRP水平均有下降,差异具有显著性(P<0.05);且治疗组CRP的下降程度比对照组更为明显,差异具有显著性(P<0.05)。5.中医症候评分:治疗后两组患者的中医症候总评分均有所下降,差异具有显著性(P<0.05);治疗组中医症候总评分下降程度明显优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。6.中医症候疗效:治疗组总有效率为94.44%,对照组总有效率为80.56%,治疗组治疗效果优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。7.总疗效:治疗组总有效率为91.67%,对照组总有效率为80.56%,治疗组治疗效果优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。8.安全性评价:两组患者在治疗前后均进行了安全性指标监测,均未出现明显异常,且受试过程中,未出现其他不良反应。结论:1.与单纯西药组相比,亚甲康Ⅱ方可以有效降低气郁火旺型亚甲炎患者的中医症候积分,明显改善患者的甲状腺局部肿胀、疼痛、发热、心悸、烦躁、口干口苦、肢体疼痛等临床症状。2.与单纯西药组相比,亚甲康Ⅱ方可以有效改善气郁火旺型亚甲炎患者的甲状腺激素水平。3.与单纯西药组相比,亚甲康Ⅱ方可以有效降低气郁火旺型亚甲炎患者的ESR、CRP水平,明显改善机体炎症反应。