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冠心病(coronary heart disease,CHD)是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称,属于中医胸痹心痛范畴。随着社会的发展,人类生活水平的提高和平均寿命的延长,冠心病的发病率亦逐渐上升,目前已成为严重威胁中老年人生命健康的常见病、多发病。临床常采用中医药、中西医结合等各种方法治疗CHD取得了一定的疗效,其中益气活血法应用最广,为中医药治疗CHD的主要治则,但是经检索,发现用循证医学进行相关研究的文章甚少,为进一步系统评价益气活血法治疗CHD的疗效和安全性,本研究采用Meta分析方法对采用益气活血法治疗CHD临床研究文献及临床病例做回顾性分析,从而对益气活血方药治疗CHD的临床疗效作出较客观、可信的评价,并为临床治疗决策提供依据。本研究检索1997到2007年国内外发表的益气活血法治疗CHD临床试验的相关文献,进行二次筛选并进行Jadad评分,筛选和评价过程由2位研究者独立进行,意见不同者通过讨论解决;Meta分析采用Cochrane协作网提供的Review Manager 4.2软件进行统计分析,结果37篇文献进入Meta分析,包括5种不同药物的随机、临床对照实验,累计病例6645例,Meta分析显示与消心痛、消心痛和阿司匹林、复方丹参片、复方丹参滴丸、山海丹胶囊5组药物治疗相比,益气活血干预对CHD患者心绞痛临床疗效、心电图改善率、硝酸甘油减停率的影响均有统计学差异,其中13项研究均以消心痛为对照药,结果显示:益气活血干预与消心痛比较治疗CHD的心绞痛临床疗效优势比OR[95%CI]为2.83 [2.02,3.97],心电图改善率优势比OR[95%CI]为1.72[1.28,2.30],P<0.005,差异有统计学意义;5项研究均以消心痛和阿司匹林为对照药,Meta分析数据的结果显示:益气活血干预的CHD患者心绞痛临床疗效优势比OR [95%CI]为5.29 [2.97,9.41],心电图改善率优势比OR [95%CI]为2.62[1.72,3.99],P<0.005,差异有统计学意义;6项研究以复方丹参片为对照药,Meta分析数据的结果显示,益气活血干预的心绞痛临床疗效优势比OR [95%CI]为4.68 [2.99,7.34],心电图改善率优势比OR [95%CI]为3.12[2.17,4.48],P<0.005,差异有统计学意义;9项研究以复方丹参滴丸为对照药,Meta分析数据的结果显示:益气活血干预的心绞痛临床疗效优势比OR [95%CI]为2.94 [1.94,4.47];心电图改善率优势比OR [95%CI]为1.82[1.20,2.78],P<0.005,差异有统计学意义;硝酸甘油减停率优势比OR [95%CI]为1.52[0.67,3.45],包含1,P>0.005,差异无统计学意义;对4项研究以山海丹胶囊为对照药,Meta分析的结果显示:益气活血干预的心绞痛临床疗效优势比OR [95%CI]为2.21 [1.18,4.14],心电图改善率优势比OR [95%CI]为1.96[1.35,2.85],硝酸甘油减停率优势比OR [95%CI]为1.98[1.27,3.08], P<0.005,差异有统计学意义。结论:根据以上5个分组的实验数据提示,在与复方丹参滴丸比较实验中,益气活血方药除了在硝酸甘油减停率方面疗效不明显外,其余在与使用消心痛、消心痛和阿司匹林、复方丹参片、复方丹参滴丸、山海丹相比实验中,益气活血方药进行干预治疗的CHD患者在心绞痛临床疗效有效率、心电图改善率、硝酸甘油停减率方面均效果明显且安全性较高;但在我国,受临床条件和各种试验因素的制约,有关益气活血方药有效性的研究试验数量非常有限且质量普遍偏低,从而影响了结论的可靠性,所以仍有待于更多高质量、大样本临床随机对照试验(RCTs)的结果来充实本研究。