【摘 要】
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目的:观察卡培他滨维持治疗晚期非激素依赖性乳腺癌的疗效和安全性。方法:42例一线接受氟尿嘧啶类药物方案化疗获益的晚期非激素依赖性乳腺癌患者,设卡培他滨维持治疗组(n=20
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目的:观察卡培他滨维持治疗晚期非激素依赖性乳腺癌的疗效和安全性。方法:42例一线接受氟尿嘧啶类药物方案化疗获益的晚期非激素依赖性乳腺癌患者,设卡培他滨维持治疗组(n=20)和观察组(n=22),维持组予以卡培他滨1.0/m2 po bid d1-14,休息7天,21天为1个周期,至疾病进展或不能耐受不良反应停药。维持治疗期间每周复查血常规、肝肾功能,每2周期复查,并按RECIST1.1实体瘤疗效评价标准进行疗效评价,观察组仅随诊,门诊定期复查。主要研究终点为PFS,次要终点则包括ORR以及药物毒性。结果:20例维持治疗患者,共接受126个周期化疗,中位治疗周期数6.3周期,维持治疗期间3例患者因不能耐受副反应停药,余均口服至疾病进展。维持治疗2个周期行近期疗效评价:PR患者3例,SD12例,PD5例。维持治疗有效率为:15%,疾病控制率为:75%。维持治疗组的中位无进展生存期为6.7个月,观察组的中位无进展生存期为4.5个月。P<0.05,两组差异有统计学意义。维持治疗组不良反应主要有骨髓抑制、手足综合征、消化道反应等,以Ⅰ、Ⅱ级不良反应为主。Ⅲ度骨髓抑制发生率为:15%,无Ⅳ度不良反应发生。结论:一线化疗方案以氟尿嘧啶类药物为基础治疗后获益的晚期非激素依赖性乳腺癌患者,后续接受卡培他滨维持治疗,能显著延长PFS,不良反应可耐受,可作为晚期乳腺癌维持治疗药物选择之一。
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